• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-15 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:(1)负责公司进口药品产品的注册工作,审核产品注册申报资料及发补资料,办理相关注册申报手续;(2)负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;(3)负责项目注册相关问题的咨询,组织注册法规、指导原则等相关培训;(4)跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作; 跟进注册检验情况、审评状态。(5)收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;(6)与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。(7)完成上级领导临时交给的工作任务。任职资格:(1)药学等相关专业,硕士以上学历或本科5年以上工作经验;(2)熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态;(3)具有良好的沟通协调能力。(4)熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;(5)能够和团队精诚合作、不断创新;(6)英语精通,能全面英汉互译,并能与外方口语与邮件沟通。 职能类别: 药品注册

联系方式

海淀区阜成路115号北京印象1号楼2门316

公司信息

北京金康驰医药投资有限公司是一家专业的健康领域投资平台,其主要出资方为大唐国际投资(中国)有限公司。北京金康驰医药投资有限公司专注于引进国外先进的技术及产品,实现国内产业化或是直接引进中国市场,主要投资方向分为药品及医疗器械,也涵盖部分化妆品及食品。北京金康驰医药投资有限公司拥有专业的市场调研团队及注册团队,拥有较为完善的药品及医疗器械招商、推广体系。北京金康驰医药投资有限公司投资模式灵活,既有股权投资方式,也有项目引进及项目合作,主要依靠自身的专业团队,协助合作伙伴解决产品在国内的注册及市场推广。

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