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1年经验 -
本科 -
招2人 -
11-15 发布
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职位描述
职位描述： 1) 岗位职责：a.领导小组负责临床项目的临床研究工作（包括方案制定的配合、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等）。b.负责对所有项目的内部稽查和质量控制工作，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，确保各项目的临床试验严格按国家法规、临床试验方案及公司SOP进行。c.负责对所属小组CRA工作进行协助与督促，加强部门管理。d.从临床医学角度对公司立项筛选品种进行评估。e.负责临床项目的外部沟通和协调。f.负责临床研究的预算制定、实施及控制。g.其他部门工作配合，及领导交办的其它工作等2） 任职要求：a.医疗器械CRO公司1年以上临床研究的工作经验，1年以上项目管理工作经验和团队管理经验，良好的团队领导能力。b.有医院相关资源，与各医院关系良好。c.熟悉ICH-GCP，熟悉《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械生产监督管理办法》，熟悉医疗器械研发的过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状。d.具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；优秀的关系经营能力；具有独立工作能力，但同时又具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神；具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力等e.积极努力，有毅力北京西尔思为杭州瑞旭技术产品技术有限公司北京分公司。瑞旭技术拥有200多人专业团队，在多个法规服务领域国内领先、国际知名。公司在医疗器械注册领域拥 有丰富资源和经验，可提供非常好的发展平台，现诚招临床方向人才，待遇优厚，具体面谈。公司医疗器械项目网址：http://www.cirs- group.com/md/ ，英文：http://www.cirs-md.com/感谢关注！欢迎一切合作洽谈。工作地址北京市西城区宣武门内大街28号大成广场7门11层1111室内（CFDA总局受理中心同楼） 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 临床监察 医疗器械注册 临床 医疗器械临床 CRO CRA 项目经理 临床总监
联系方式
北京市海淀区莲花池东路31号中裕世纪写字楼九层(西客站北广场对面)
公司信息
北京西尔思科技有限公司（BEIJING CIRS CO.,LTD），是一家全球领先专业从事健康产业与化工安全领域法规研究与企业服务的第三方咨询机构。作为杭州瑞旭产品技术有限公司（简称瑞旭技术）的全资子公司和北方区域本地化服务平台，在集团总部强大力量的支持下，北京西尔思致力于为医疗器械法规咨询、临床试验、注册代理、体系建设、风险控制等全方位一站式服务。 总部瑞旭技术位于杭州，在爱尔兰、南京、宁波等地建有多家分支机构和实验室，拥有近200位专业人才与行业专家。在医疗器械、化学品法规、消费品检测、健康产业、环境安全等领域，瑞旭技术凭借专业技术、丰富资源、出色服务在国内外享有盛誉。 北京西尔思有完善的管理制度，较大的发展空间，期待医械法规领域的精英加入我们！
