临床监查员（CRA） 成都

月薪： 5-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.协助进行项目立项和调研工作；2.协助选择和管理第三方合作单位，包括CRO、生物样本检测单位、临床研究中心、特殊运输公司等；3.协助完成新药Ⅰ期、临床药代动力学、BE方案的设计和撰写；4.负责临床研究的准备、启动、实施和监查工作，确保试验按照研究方案、SOP、GCP及相关法规执行，确保试验的质量和进度；5.协调研究中心研究人员工作，解决试验过程中可能出现的问题，监督研究者及时完成数据疑问；6.与分析单位沟通衔接，确保临床生物样本分析工作顺利进行；7.及时完整地收集研究相关资料，确保研究总结报告、统计报告的真实性、准确性、完整性；8.协助注册部门完成项目申报工作。 岗位要求：1.药学、药代动力学、临床药学等相关专业本科（或同等学历）以上学历；2. 具有2年以上临床研究经验，且有负责过Ⅰ期临床研究或生物等效性研究项目的监查或管理工作；3. 熟悉Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关法规和指导原则；4. 具备药代动力学基础知识，了解气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、色谱－质谱联用（LC－MS、LC-MS-MS、GC-MS、GC-MS-MS）等检测方法；5. 大学英语四级以上水平；6. 具有良好的应变、沟通和协调能力，亲和力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： CRA 临床协调 临床监察 临床研究

联系方式

科园南路88号天府生命科技园

公司信息

百裕集团（原成都百裕科技制药有限公司，简称百裕制药）成立于2005年，是一家致力于药品研发、生产、销售、种植为一体的集团化企业。现公司800余人，下设14大中心，旗下拥有成都百裕制药股份有限公司、成都金百裕医药有限责任公司、成都百裕金阁莱药业有限公司、西藏上善银杏农业开发有限公司、白果裕康信息服务有限公司，多家全资子公司, 引入美国食品和药品管理局（U.S. FDA）提倡的“质量源于设计”理念，严格按照欧盟及美国FDA cGMP标准建设，集团公司多条生产线已通过国家GMP认证，主营产品为拥有自主知识产权银杏内酯注射液、依诺肝素钠注射液、兰索拉唑等多个新特药品。 百裕制药正处于高速发展期， 先后获得国家高新技术企业、四川省企业技术中心、四川省著名商标、连续两年被评为中国医药行业最具投资价值企业之一。百裕研发实力雄厚，2016年研发全国排名第十位。 百裕集团产品资源丰富，其中拳头产品—银杏内酯注射液拥有十余项发明专利，获批当年即被在中国十大重磅处方药榜排名领先，先后获得了重大新药创制项目、国家重大新产品计划、国家专利奖、四川省重点示范项目、四川省专利奖等殊荣，被评为2016最具临床价值创新药物之一。在临床医学上，银杏内酯注射液可广泛用于治疗缺血性脑卒中，是目前国际上领先含有高纯度白果内酯的银杏类制剂，是一个真正意义上的现代化创新中药注射剂。 百裕集团，将“善文化、太极文化、凤凰文化”作为企业发展的基本品牌文化，并将其运用于企业经营管理实践中。以创新、执着、求实、利他，作为企业精神，肩负健康产业的责任。同时，百裕集团将秉承“百年济世 裕享安康” 的企业宗旨，与全体百裕人共同谱写百裕健康产业向世界进军的宏伟篇章。 温馨提示： 1、欢迎致力于医药事业的有志之士加盟，（公司网址： www.baiyu.cn）公司将提供有竞争力的薪酬和福利以及广阔的职业平台。 2、集团和研发：成都科园南路88号天府生命科技园10楼 3、营销：成都市科园南路88号天府生命科技园A1座304号 4、生产： 成都市温江区海峡科技园柳台大道西段433号 成都市高新西区合作路中站（富士康南大门对面）

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