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无工作经验 -
招3人 -
11-15 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责： ·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。·评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理。·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件。·与其他职能部门共同合作。·完成项目经理（PM）分配的其他工作。任职要求：·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专及以上学历。·良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。·通过公司培训掌握方案要求的知识。·良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。·良好的口头和书面沟通能力。·良好的组织和解决问题的能力。·有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。·与同事、经理和医院主要研究者建立和维护高效工作关系的能力。·能始终遵循SOP要求。能独立思考，改进流程。.有耐心 细节 认真 有责任感 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 临床监查 医疗器械 CRA 监查 质量保证 医学 临床 器械临床
联系方式
北京市西城区宣武门内大街28号大成广场7门11层1109-1111
公司信息
北京西尔思科技有限公司（BEIJING CIRS CO.,LTD），是一家全球领先专业从事健康产业与化工安全领域法规研究与企业服务的第三方咨询机构。作为杭州瑞旭产品技术有限公司（简称瑞旭技术）的全资子公司和北方区域本地化服务平台，在集团总部强大力量的支持下，北京西尔思致力于为医疗器械法规咨询、临床试验、注册代理、体系建设、风险控制等全方位一站式服务。 总部瑞旭技术位于杭州，在爱尔兰、南京、宁波等地建有多家分支机构和实验室，拥有近200位专业人才与行业专家。在医疗器械、化学品法规、消费品检测、健康产业、环境安全等领域，瑞旭技术凭借专业技术、丰富资源、出色服务在国内外享有盛誉。 北京西尔思有完善的管理制度，较大的发展空间，期待医械法规领域的精英加入我们！
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