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职位描述： -Gap analysis according to GMP directive and Sanofi global guidanceensuring on-site quality system complies.对总部质量文件和药品法规进行差距分析，确保现场质量体系符合现行GMP和赛诺菲总部要求-Review of the batch records before they are distributedperforming batch starting inspection, IPC, intermediate release, and product sampling according to the appropriate procedures and batch records during the production processreviewing the batch records and QC analytical records before release, to ensure the products complies with the appropriate specifications.负责批生产记录发放前的审核在产品生产过程中按照程序和批记录要求进行产品首检、过程检查、中间体释放和成品取样，在产品释放前审核批记录和QC检验记录，确保产品生产符合既定标准-Investigation of deviations occurred in the manufacturing or packaging area and complaints by cooperating with other departments, ensuring they are investigated thoroughly and completelyFollowing up CAPAs to ensure that the actions are closed timely and effectively.同其它部门一起参与包装区及制作区偏差和投诉调查，确保充分调查和及时关闭，并跟踪整改措施及时有效实施-Routine inspection of GMP area, which includes the packaging area, the manufacturing area and the utility system, and reviewing the related records in the area, ensuring that activities in these areas comply with what are required by cGMP and procedures.对包装区域、制作区域和公用系统GMP相关区域进行日常质量巡查，审核区域内其他记录，确保现场操作符合现行GMP和程序要求-Handling of Quality System.负责质量体系的运行-Completing annual product quality review.定期进行产品年度回顾-Other assignments.领导安排的其它工作-Being responsible for Quality and Health-Safety-Environment in my position/workstation.对职责范围（岗位）内的质量和职业健康安全环境工作负责职位要求：同上职能类别：生物工程/生物制药

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赛诺菲集团赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。全球100,000余名员工，业务遍及100个国家新兴市场实力均衡，表现强劲，位列第一多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品疫苗领域的领导者领先动物保健市场 2011年集团净销售额达334亿欧元赛诺菲在中国赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。传承悠久历史、持续开拓进取赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。大幅投资工业建设、满足中国市场需求赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。完善的研发架构、双赢的研发合作模式在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn 现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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