• 3-4年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、参加公司质量管理体系建立及维护,确保符合ISO13485标准、医疗器械GMP及相关法规;参与组织内部审核、落实追踪整改措施,确保质量管理系统的符合性和持续改进;2、参与供应商审计并对批准的供应商进行管理,确保公司供应商能够持续为公司提供符合质量要求的设备和物料等;3、负责公司数据分析工作,评估产品数据和趋势,持续提高产品质量;4、负责现场质量保证监管工作,建立和维护生产现场监控程序,制定现场管理考核制度;5、负责产品放行的审核工作,包括对批生产记录,批检验记录的审核及时纠正记录中的填写错误,确保记录的准确性;6、负责公司质量管理体系文件管理工作,确保体系文件受控;7、上级领导安排的其他工作。任职要求:1、全日制大专及以上学历,生物工程、医药相关专业优先;2、医疗器械、制药行业相关工作经验2年以上,质量体系管理工作1年以上;3、接受质量管理体系培训,有ISO9001、ISO13485内审员证书者优先;4、有完整的质量管理体系认证、注册体系考核经历者优先;5、工作积极主动,具体良好的团队精神,有参与新公司建立经验者优先; 职能类别: 药品生产/质量管理 体系工程师 关键字: 体系 质量体系 管理 生物工程 医药

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草滩六路268号高通楼

公司信息

高通医疗专注低温等离子体技术研发与生产,旗下拥有两家专业的医疗公司,分别为:西安外科医学科技有限公司、西安高通科技发展有限公司,高通医疗早在上世纪末就开始致力于研发低温等离子体手术技术及相关设备,在低温等离子体手术领域做到专注、专业、专一、精准。

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