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职位描述

职位描述：执行和监督质量体系的运行，确保质量体系被有效运行，符合现行GMP和赛诺菲总部要求。Must to have : 最低要求? Act for Change敢于改变? Strive for results实现目标? Commit to Customers服务客户Better to have : 优先考虑项? Cooperate Transversally横向合作Future challenges 未来的挑战：becom-Gap analysis according to GMP directive and Sanofi global guidanceensuring on-site quality system complies.对总部质量文件和药品法规进行差距分析，确保现场质量体系符合现行GMP和赛诺菲总部要求-Performing batch starting check, IPC and product sampling according to the appropriate procedures and batch records during the production processreviewing the batch records and QC analytical records before release, to ensure the products complies with the appropriate specifications.在产品生产过程中按照程序和批记录要求进行产品首检、过程检查和成品取样，在产品释放前审核批记录和QC检验记录，确保产品生产符合既定标准-Being responsible for the deviation system and the complaint system, work together with other department to conduct thoroughly investigation, make sure the event and CAPAs closing timely and effectively.负责偏差和投诉体系日常管理，参与偏差和投诉的调查，确保偏差和投诉及时有效关闭-Leading on site-inspection team, Routine inspection of GMP area, which includes the packaging area and the manufacturing area, ensuring that activities in these areas comply with what are required by cGMP and procedures.领导现场QA团队，对包装区域和制作区域GMP相关区域进行日常质量巡查，确保现场操作符合现行GMP和程序要求-Completing annual product quality review and quality system review.定期进行产品和体系年度回顾-Other assignments.领导安排的其它工作-Being responsible for Quality and Health-Safety-Environment in my position/workstation.对职责范围（岗位）内的质量和职业健康安全环境工作负责-Must have : 最低要求Technical 技能: N/ALanguage语言: English reading and writing (能使用英语阅读和书写)IT Skill电脑技能: office software（熟练应用办公电脑软件)Other Ability其他能力: Team work spirit (团队工作的精神)Better to have : 优先考虑项Technical 技能: Familiar to cGMP (熟悉现行GMP)Language语言: Good at English reading, writing, listening and speaking（良好的英语听、说、读、写能力）IT Skill电脑技能: Senior(高级)Other Ability其他能力：Good communication and transversally cooperation（良好的沟通协调能力）职位要求：同上职能类别：生物工程/生物制药

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赛诺菲集团赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。全球100,000余名员工，业务遍及100个国家新兴市场实力均衡，表现强劲，位列第一多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品疫苗领域的领导者领先动物保健市场 2011年集团净销售额达334亿欧元赛诺菲在中国赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。传承悠久历史、持续开拓进取赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。大幅投资工业建设、满足中国市场需求赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。完善的研发架构、双赢的研发合作模式在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn 现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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