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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责完成临床试验现场核查工作：（1）按照核查计划对临床试验项目进行核查；（2）按照公司规定的核查流程和核查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件和研究中心中心存档文件的核查；原始病历和医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；（3）对临床项目关键点完成的进度和质量进行核查；（4）负责项目的质量考核；（5）向部门经理提交稽查报告。2、负责临床项目内部核查结果和外部核查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。3、负责临床项目临床中心进度的核查；保证项目进度的真实性。4、协助制定月度核查计划。岗位要求：1、拥有医学背景，具有本科以上学历；2、5以上临床经验，5年以上临床项目管理经验，负责过完整的临床研究项目经验（人员、项目、预算、财务等）；3、熟悉临床实验等相关材料的撰写；4、能适应经常性出差。 职能类别： 总监/部门经理 其他 关键字： 医疗器械 临床核查 临床稽查 临床研究
联系方式
嘉兴秀洲区加创路321号7-8号楼
公司信息
浙江德康医疗器械有限公司专注于高端骨科植入物器械及手术技术系统市场，是一家集研发、生产、销售、服务于一体的新型高科技企业。公司秉承“医者仁术、精益求精”的理念，主要研发制造的产品包括人工关节和脊柱、数据采集处理和分析、3D仿生增材制造打印等国内尚未完成进口替代的高质医疗耗材的研发生产制造，针对脊柱和关节领域，公司共有数十种类高性能植入器械和相关手术技术系统，覆盖中国脊柱和关节95%以上的手术类型，均为国家医疗器械加强技术创新、加快质量升级、优化产业结构中的重点发展产品。 公司形成了以医学专家为核心的跨学科复合型研发生产团队，团队组成包括医学、解剖学、机械、生物力学、材料学等；公司核心成员为美国哈佛医学院，美国麻省理工学院，新加坡国立大学、中国钢研院等专家和工程师等。公司与众多国内外医院等合作建设创新医疗器械设计和示范培训中心。 公司已建立了完整的研发，工艺，生产，临床验证体系和平台，公司总部位于上海交大（嘉兴）科技园，北京临床和市场中心位于朝阳区。 公司网站：http://www.decansmd.com/
