临床项目主管/经理 北京

月薪： 1-1.8万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、制定临床项目的整体研究计划，依据研究中的关键节点把控研究进度和质量，及时处理研究中出现的重大、紧急事宜；2、负责临床项目的管理工作，协同CRA进行临床研究机构筛选、研究方案制定、组织召开专家会议、临床研究的工作进度及质量控制、基地关系维护和监督实验报告的撰写等；3、负责本项目组专员及CRA业务指导及执行工作，包括：工作计划和工作总结的审查，下属的分工，项目问题的及时指导，监查质量，监查报告的审阅，对项目重点和难点问题的实时监控，对项目的风险预判和应对措施，对项目进度的督促和保障措施，物资及文件管理等；4、负责项目的成本控制，严格控制不必要的费用支出，保证CRA的监查效率和质量；5、计划、管理并督导整理、撰写注册申报资料的临床试验部分；6、对外协调各第三方合作公司、医疗机构、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；7、与领导，其他项目组及部门保持良好的沟通和协调，保持与组内驻外CRA的沟通和联系，保证项目的顺利开展；8、完成上级领导交代的其他相关工作事务。任职条件：1、临床医学、药学相关专业本科及以上学历；2、3年以上临床工作经验，至少1年以上临床项目负责人工作经验；3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规、临床研究和申报，以及药物临床研究的相关法规政策；4、熟悉临床研究的全过程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能独立开展工作；5、书面和口头表达能力较强，英文听说读写能力良好，与国内临床试验机构及资深专家保持良好关系；6、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力，优秀的计划制定和执行能力；7、有较强的抗压能力、团队协调组织能力、职业操守及保密意识，能适应较频繁的出差。 职能类别： 临床研究员 临床数据分析员 关键字： 临床项目 临床监查 临床监察 临床数据 临床研究 临川协调

联系方式

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公司信息

海南卫康制药（潜山）有限公司，2002年7月落户潜山经济开发区，是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业，安徽省高新技术企业和省优秀民营企业，连续四年入选工信部全国医药百强企业。 公司占地500亩，以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主，兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分装制剂5亿支，冻干制剂4亿支，小容量注射剂2亿支。 公司拥有省级研发技术中心，与中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京药物研究所合作，打造高端研发平台，共同研发新药。 公司以“生产优质药品，服务人类健康”为宗旨，立足健康产业。以产品创新和持续改进为工作核心，视产品质量为生存发展的基础，以优质营销为创立品牌的前提，把诚实守信作为企业可持续发展的根本。多次获“安徽省质量奖”、“安徽省高新技术产品”、“安徽省科学技术进步奖”、全省药品生产管理效益“双优企业”、“企业纳税大户奖”等荣誉称号。 公司以“品质优良、服务真诚、合作共赢”的经营理念，与各地知名药品商业公司建立良好的合作关系。全国30个省、市、自治区医疗机构均有使用我司的各类产品。 公司在坚持发展经济效益的同时，不忘社会公益事业，积极参与社会公益活动。2008年成立“卫康助学基金会”，扶贫助学，爱心助残，形成了独特的卫康文化。 我们将秉承“为健康牵手，为明天同行”的理念，不断续写新的篇章。 着眼于加强公司整体研发能力，提升核心竞争力，海南卫康制药于2015年成立了全资子公司北京富雨技术咨询有限公司，公司位于燕莎商圈最***写字楼现代汽车大厦，目前众多职位空缺，欢迎有识之士的加入。

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