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无工作经验 -
招若干人 -
11-15 发布
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职位描述
职位描述： 1. 负责产品原液、半成品、成品的无菌检查，2. 生产用原辅料、工艺用水及过程监控样品的微生物限度检查；3. 所有验证项目相关的微生物限度检查；4. 试验用菌的复活、传代、使用、保存；5. 完成实验记录、各类台账、仪器使用记录；6. 掌握各类试验用培养基的配制、灭菌以及适用性检查；7. 掌握无菌隔离器、超净台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅的使用；8. 掌握无菌室、微生物及阳性实验室的工作流程；9. 对检验过程中所发生的异常现象按有关规定进行处理，对出现偏差的进行调查、合理分析；10. 协助QA主管对无菌、微生物不合格品进行调查、分析和处理；11. 参与有GMP认证相关工作。任职要求：1.大专及以上学历，有药学、生物化学、分析化学、微生物学等相关专业背景者更加；2.具备良好的思维能力、团队合作、沟通协调能力；3.工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；4.有制药企业生产或检验二年以上工作经验，熟悉药企生产GMP规范者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
联系方式
六陈路
公司信息
上海白衣缘生物工程有限公司于2011年11月在上海浦东张江高科技园区注册成立，生产基地位于浦东新区六陈路，营销中心设于长宁区宣化路华宁国际广场，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。 公司拥有具国际化视野的一流研发团队，以及专业化高素质的医学服务团队，致力于为社会提供先进的生物类组织再生材料系列产品。 公司秉承“与您携手，关爱生命”的理念，不仅关注医疗解决方案，更为重视医学人文关怀。我们将努力提高创新能力、服务能力，尽精致微、不断完善，力争提供高性价比的产品、高水准的服务，使患者的治疗体验更加舒适、康复过程更趋完美，为提高医疗质量、和谐医患关系，贡献一份力量。作为一个迅速成长中的医疗器械企业，我们将脚踏实地，不懈奋进，努力成为本行业的佼佼者。 公司专注于自主研发、生产组织再生、创面修复等生物医用材料产品，现已申请发明专利3项，实用新型专利4项，其中1项实用新型专利获得授权。目前主要产品有： 生物膜：外科生物补片（用于各类组织修复、填补、引导组织再生），为国内首家采用猪小肠粘膜下层制成的生物补片；引导组织再生膜（选择性引导牙周组织再生材料）； 创面膜：医用创面膜（提供湿性愈合环境，促进伤口/创面愈合）； 冷敷贴：医用冷敷贴-面贴型和医用水凝胶面贴（医美整形术后使用）；医用冷敷贴-通用型（急性闭合性软组织损伤早期冷敷）；医用水凝胶眼贴（医美整形术后、麻醉/昏迷患者使用）；医用降温贴（儿童物理降温退热）等。
