- 无工作经验
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职位描述
职位描述: 1. 负责产品原液、半成品、成品的无菌检查,2. 生产用原辅料、工艺用水及过程监控样品的微生物限度检查;3. 所有验证项目相关的微生物限度检查;4. 试验用菌的复活、传代、使用、保存;5. 完成实验记录、各类台账、仪器使用记录;6. 掌握各类试验用培养基的配制、灭菌以及适用性检查;7. 掌握无菌隔离器、超净台、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅的使用;8. 掌握无菌室、微生物及阳性实验室的工作流程;9. 对检验过程中所发生的异常现象按有关规定进行处理,对出现偏差的进行调查、合理分析;10. 协助QA主管对无菌、微生物不合格品进行调查、分析和处理;11. 参与有GMP认证相关工作。任职要求:1.大专及以上学历,有药学、生物化学、分析化学、微生物学等相关专业背景者更加;2.具备良好的思维能力、团队合作、沟通协调能力;3.工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;4.有制药企业生产或检验二年以上工作经验,熟悉药企生产GMP规范者优先考虑。 职能类别: 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理
联系方式
六陈路
公司信息
上海白衣缘生物工程有限公司于2011年11月在上海浦东张江高科技园区注册成立,生产基地位于浦东新区六陈路,营销中心设于长宁区宣化路华宁国际广场,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。 公司拥有具国际化视野的一流研发团队,以及专业化高素质的医学服务团队,致力于为社会提供先进的生物类组织再生材料系列产品。 公司秉承“与您携手,关爱生命”的理念,不仅关注医疗解决方案,更为重视医学人文关怀。我们将努力提高创新能力、服务能力,尽精致微、不断完善,力争提供高性价比的产品、高水准的服务,使患者的治疗体验更加舒适、康复过程更趋完美,为提高医疗质量、和谐医患关系,贡献一份力量。作为一个迅速成长中的医疗器械企业,我们将脚踏实地,不懈奋进,努力成为本行业的佼佼者。 公司专注于自主研发、生产组织再生、创面修复等生物医用材料产品,现已申请发明专利3项,实用新型专利4项,其中1项实用新型专利获得授权。目前主要产品有: 生物膜:外科生物补片(用于各类组织修复、填补、引导组织再生),为国内首家采用猪小肠粘膜下层制成的生物补片;引导组织再生膜(选择性引导牙周组织再生材料); 创面膜:医用创面膜(提供湿性愈合环境,促进伤口/创面愈合); 冷敷贴:医用冷敷贴-面贴型和医用水凝胶面贴(医美整形术后使用);医用冷敷贴-通用型(急性闭合性软组织损伤早期冷敷);医用水凝胶眼贴(医美整形术后、麻醉/昏迷患者使用);医用降温贴(儿童物理降温退热)等。
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