• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-15 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 成都金唯科生物科技有限公司为新尚集团与魏于全院士领衔的四川大学生物治疗国家重点实验室研发团队共同转化的重大科技成果项目,总部位于成都温江医学城。公司主要致力于基金治疗领域新药研发及相关载体的规模化制备,旨在为客户提供基因治疗领域高性价比的中试服务、国内领先的研发服务。通过构建新药创新设计、规模化制备、全面的质量评价、早期安全性评价为一体的药物筛选技术体系,填补目前国内市场空白,领跑国内基因递送载体研发服务行业。预计经过5年的完善发展,本公司将建设成为国内领先、国际一流的创新药物研发基地、创新中试服务平台和转化中试服务平台。岗位职责:1、负责药品项目研发整体把控及指导工作,完成临床前药理、毒理和药效试验研究,同时对试验方案、试验原始记录、以及试验结果进行审核,以保证现代临床用药的安全、有效,为新产品的进一步开发提供依据;2、负责临床前试验方案的制定及开展工作;3、 负责研制单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通,及时跟踪项目进度,发现并及时解决过程中出现的相关问题;4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,负责临床前试验相关文件的备案、归档和管理;5、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。岗位要求:1、生物技术,生物工程、分子生物学等相关专业,3年以上药物开发管理经验,硕士及以上学历,有生物药,基因药物相关工作经验者优先;2、熟悉国内外药品注册、GLP,以及CFDA和FDA、EMA临床前药理的研究法规、技术指导原则及工作流程,能独立完成临床前协调和报批工作;3、具有较强的项目管理和协调能力;4、了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程;5、具备较强的系统思维能力、敏锐的洞察力,善于发现问题、分析问题和解决问题;6、具有团队合作及开拓创新精神、有良好的人际沟通和表达能力。工作地点:前期四川大学华西医院科技园,后期温江三医创新中心 职能类别: 生物工程/生物制药 药品注册 关键字: GLP 药品注册 药品研发

联系方式

科园四路1号

公司信息

新尚集团总部位于“天府之国”成都,是以IT专业卖场运营为主业,集房地产开发、电子电器销售、IT产品销售、电子商务、软件及游戏开发等业务为一体的大型企业集团。涵盖业有房地产开发、IT数码、电脑、通信、智能家电、电子元器件、安防监控等。 成都新尚置业集团有限公司是新尚集团旗下专业从事房地产开发、经营和管理的企业,业务范围涉及房地产项目开发、城市商业地产运营、物业管理等范围。分别以住宅地产、旅游地产、商业地产为战略发展方向,同时重点以集团IT连锁卖场发展为基础,致力于以大型IT产品连锁卖场为主题,打造核心专业商圈,增加物业投资价值,结合高级写字间、星级酒店、精品公寓住宅的城市综合体开发与运营管理。目前公司在业务规划上主要分为两个方向,一是以发展连锁IT卖场为契机,打造创新型城市商业综合体;二是在集团发展连锁卖场的城市,依托集团IT卖场品牌影响力,积极发展智能化绿色住宅地产。 成都新尚置业集团始终秉承 “诚信铸就品牌,创新引领未来”的核心价值观,积极发展多地域、多项目的战略布局。2012年应河南新郑市政府之邀进驻河南, 600亩住宅、20万商业地产作为新郑政府重点招商引资企业,公司投资建设的项目将对新郑新区发展起到举足轻重的作用。依据公司战略布局,2014年年底公司将正式落户温江。 新尚集团根据员工需要,设计了多方位,多形式的培训与发展体系,推动向更高职位迈进,我们为您营造良好的工作氛围,提供有市场竞争力的薪酬和完善的福利、晋升制度,让您“快乐的工作,幸福的生活”轻松融入我们的团队。 为配合公司地产项目发展进程,现诚邀诚实守信、追求卓越、独具创新与敬业精神的行业精英一道同行、共展宏图。 以上岗位一经录用,公司将提供有市场竞争力的薪酬和完善的福利: 1、双休、年休假; 2、丰富的员工业余活动和国内外旅游; 3、全方位、多形式的培训; 4、员工体检; 5、节日礼金、生日礼金; 6、社会保险; 7、完善的管理、晋升制度; 8、体贴人性化的工作氛围。

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