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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责新产品研发项目的策划、调研、计划,DFMEA、PFMEA及各阶段的评审;负责按计划推进研发进度;2、负责新产品研发结构及性能的设计验证,包含材料设计验证及供应商的开发、结构设计及图纸输出,产品物理、生化项目的验证方案编制和报告的输出;3、负责研发产品的工艺的设计与验证,包括工序的研究及验证试验、各验证阶段方案的编制及报告的输出,及各工艺阶段图纸、SOP文件的输出;4、负责成熟产品的质量及工艺优化,为生产及质量提供技术支持;5、负责产品相关的法律法规及相关标准适用于产品的识别应用,及更新的识别;6、负责主导新产品的批量试制、注册检验及设计转移;7、完成上级主管布置的其它工作。任职要求:1、35岁以下,材料、高分子、化学、机械等相关专业,本科及以上学学历,2、熟悉模具、注塑、冲压、机加等加工工艺;3、有良好的英文文献阅读能力和文字表达能力,能够完成相关文件的中英互译;4、有统计学方面知识,熟悉风险管理及FEMA工具;5、熟练掌握3D、2D软件,如UG、SolidWorks、Pro/E、AutoCAD等;6、工作严谨细致,有较强的分析解决问题能力、创新能力;具有较强的学习能力和意愿;7、有高度的质量意识和责任心,工作积极主动,执行力强;能承受工作压力;8、为人随和,能够与各部门同事和睦相处,顺畅沟通;具良好团队合作精神;9、有无源医疗器械研发设计开发经验及有工装夹具设计制作者优先考虑。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
北京市通州区科创东五街2号光联工业园
公司信息
龙脉医疗器械(北京)有限公司 (D-Pulse Medical (Beijing) Co., Ltd.)(以下简称“北京龙脉”)成立于2007年,是上海微创医疗器械(集团)有限公司的全资子公司,位于北京市通州区光机电一体化产业基地,是一所专业从事介入产品的研发、生产、销售及售后为一体的企业。北京龙脉依靠一支高层次的科技队伍,先后开发了一系列PCI介入配件产品。自行研发的Y型连接器组件、压力泵等荣获六项国家专利。2009年,公司通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
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