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职位描述
职位描述: 1.偏差、变更等文件进行管理,并收集此过程中形成的文件;2.确保偏差原因得到充分调查,影响充分评估,必要时组织调查小组会议讨论;3.确保偏差、变更得到有效批准,并跟踪执行情况;4.组织、协调、监控偏差、变更的实施;5.执行上级安排的其他任务。岗位需求:1.药品生产和管理,熟练电脑操作,良好沟通,协调能力;2.计算机相关知识;3.熟悉药品管理相关法律法规及GMP;4.熟悉生产工艺、执行力强,能主动承受工作压力。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 质量运营员
联系方式
双阳经济开发区永路2号
公司信息
长春卫尔赛生物药业有限公司坐落于长春市双阳经济开发区,是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。 公司成立于2005年1月27日,注册资金玖仟伍佰零捌拾万圆整,占地41600平方米,具有国内领先的疫苗研发与生产能力。 长春卫尔赛生物药业是一家集研发、生产、销售于一体的新型疫苗生产企业。公司目前批准生产的生物制品主要是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书。2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米,累计投资3亿元人民币,最大年产量100万人份,二期车间正在建设中预计2017年年末竣工,生产能力可达到400万人份。 公司拥有近2000平方米中试研究车间,有生物反应器、超滤系统、AKTA纯化工作站、荧光显微镜等先进设备,用于病毒培养、完善纯化体系及重组蛋白的鉴定。公司与国内外多家科研机构保持紧密的科研协作关系,目前正在合作开发的有人乳头瘤病毒16/18/58/52四价疫苗、新型复合佐剂狂犬病疫苗、轮状病毒疫苗等研发项目。 公司秉承“诚实、勤奋、创新、严谨、学习、快乐”的核心价值观,为中国疫苗行业和百姓健康服务。 公司人数170余人 地址:双阳经济开发区永新路2号 电话: 陈经理 13943066138
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