南通相关职位: 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人 实验动物代养课题负责人
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企业入驻日期: 2017-11-16
职位描述: 1、为质量团队在以下方面提供技术教育,培训和指导:1) . 在工厂内按相关市场的要求制造的所有产品的法规遵从情况。2) . 相关市场的法规与所有质量相关的规程的符合性。3) . 对当前相关的法规要求的理解,如SFDA,FDA,IMB及相关法规指南。4) . 发展和有效实施对质量团队的高效率的培训,提供适当的组织需求与个人发展机会。2、履行质量团队的运作管理:1). 计划,组织,管理和监控报告,以实现短期和中期的业务需求。2). 积极参与适当的不断完善创新,作为有计划性的中长期目标。3). 确保所有相关法规需求被有效地沟通并满足质量体系举措顺利实施。4). 确保符合所有相关的SFDA,FDA,IMB等法规要求。包括但不限于:审计, 系统管理评审, 数据趋势分析,合规工作审核,例如:验证,稳定性,5). 始终与团队的愿景,目标和主要的优先事项保持一致即: 质量, 客户服务, 交付实现, 成本效益6). 创建,管理和报告质量关键绩效指标[KPIs],以改善质量团队的日常运作:合规, 速度, 成本, 人员 -- 考勤,培训等。3、必要时,从法规的视角为组织规划,解决问题和持续改进措施提供较深层次的质量保证:行动/法规问题的解决, 电子质量体系, 改进质量效率和成效4、 对由QA管理的所有文件体系,客户投诉、客户需求、问询和GMP协议等负全部责任。5、建立并保持有效的与SFDA, FDA, IMB等法规机构,如国际主办者、审计官员等的关系。6、执行其他委任的职责,应能适应在国内短途出差以协助实施预防性措施或项目。任职要求:1、 文化程度:1). 在药学、科学、工程或相关学科获得学士学位(本科以上优先考虑),有相关行业质量管理体系的经验。2). 有质量管理体系认证经验优先考虑。2、 工作经验:1). 至少10年在医药、保健药品行业中担任质量、技术职位工作。2). 具有药物或保健药品的质量体系的管理经验,熟悉保健品、食品的国内外法规。3). 深刻了解GMP和GLP及其他有关的本地或国际市场的药品法规。4). 有在对质量改进工程/项目方面成功设计、计划和执行的经验,相关工具应用和KPI报告经验。5). 具有相关药物或保健医学产品的变更和风险评估的丰富经验。6). 具有在高度管制的行业对复杂有挑战性的事件解决问题、计划、组织及决策能力。7). 具有高度的分析能力,能够快速收集证据,汇同相关数据、问题给出结论并提出有实效的及时解决问题的方案。8). 良好的书面和口头沟通技巧,良好的谈判技巧与内部团队,客户和行业监管者。在管理团队方面表现出的强有力的领导能力和人际交往能力,包括但不限于目标设定,绩效管理,解决冲突和按时完成。9). 流利的英文听说读写能力,能与澳洲等国外团队对质量问题顺畅沟通。10)具备积极,守时,专业,负责任的态度,团队始终表现出有效的“可以做,会做”,“每次做都一次成功”,团队成员高度自律,在动态的、多元的文化环境中保持不断进取的心态。Working Location 工作地点: 江苏启东 职能类别: 药品生产/质量管理 其他
启东
TSI最早由Joe Zhou和Larry Kolb于1996年在美国创立。1998年,成立了上海技源科技有限公司。2003年上海总部重组,成立技源科技(中国)有限公司。经过10多个春秋开拓奋进,技源科技(中国)有限公司现已发展壮大为集研发、生产、销售、进出口贸易于一体的多元化、现代化企业集团。其业务覆盖大中华区,在启东、南通、江阴、徐州等地拥有多家独资或合资企业。技源科技(中国)有限公司的产品包括全系列的动植物、海洋生物、天然产品的提取物以及合成类产品。其核心原料成份包括硫酸软骨素、氨基葡萄糖系列、依普黄酮、L-谷氨酰胺、丙酮酸盐、绿茶提取物、银杏叶提取物以及肌酸等。除此之外,公司业务还涉及环保科技和高科技化工等多个领域。为了向全球合作伙伴进行高效的国际货物运输,TSI成立了自己的国际贸易部。目前,TSI已拥有一批高素质的技术及管理人才和世界一流的科技设施、实验手段。公司坚持 “以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升的机会。随着公司的不断发展,我们向全社会公开招聘各界有志人才加盟技源科技。公司地址:上海漕河泾新兴技术开发区钦州北路1089号TSI集团下各分公司的情况介绍如下:耶赛明(南通)保健有限公司耶赛明(南通)保健有限公司位于江苏启东经济开发区,2004年开始在启东建厂,厂区占地面积为33000平方米,一期工程主要有1800平方米的化验楼,4000多平方米的车间,1000多平方米的基础设施以及办公楼等,二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产,公司的主要产品为保健类食品,所有产品都出口,主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明(南通)医药有限公司。2011年由技源科技(中国)有限公司全面收购,是一家外商独资企业,公司于2007年通过了江苏省卫生厅的保健食品GMP认证,2010年通过了HACCP和BRC认证,2011年通过了TGA认证,公司专业从事保健食品、降脂类制剂的生产和销售,产品全部出口,多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术,安全有效的产品,科学的管理技术和素质优异的员工,从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。耶赛明(南通)医药有限公司耶赛明(南通)医药有限公司总投资额为600万美元,专业生产食品和医药产品。 公司在欧盟标准的环境下研发、生产胶囊和片剂,并且为跨国制药公司代工胶囊及片剂的生产,包括中药及西药。公司已经通过的认证是美国的NSF的GMP认证, 英国的BRC 零售联盟的食品安全,质量及合法性认证, 欧盟的水产品注册,HACCP, 澳大利亚TGA 认证。公司地址:江苏省南通市中央路出口加工区内江阴技源药业有限公司江阴技源药业有限公司是[技源集团有限公司]二00二年在江阴投资兴建的外商独资企业,总投资二千万美元,是一家集科研、生产一体化的高新技术产业公司。江阴技源药业有限公司的管理总部是技源科技(中国)有限公司。江阴技源药业有限公司主要生产保健品的化学合成品、医药、生物制品,产品绝大部分出口欧美、日本等国家。公司现有职工200多人,其中高中、中专学历的有120多人,大专以上学历有60多人,拥有现代化的实验中心、研发中心,提供良好的工作环境和培训机会。公司地址:江苏省江阴市经济开发区西区滨江路徐州技源天然保健品有限公司徐州技源天然保健品有限公司,2005年经江苏省科技厅批准为高新技术企业。由中国石化集团管道储运公司和IKZ INTERNATIONAL CO.,LTD.(香港)于2000年合资而成,是一家合资有限责任公司,其前身是始建于1993年的徐州利富康生物制品公司(中国石化集团管道储运公司全资子公司)。公司注册资金1755.6万元,员工102人,其中具有大专以上学历的专业技术人员45人。公司专业从事植物提取物的研究、开发、生产,有两条性能先进的现代化不锈钢植物提取生产线。2004年底,公司已拥有银杏叶提取物低银杏酸产品、大豆异黄酮、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物四个主导产品,其中银杏叶提取物低银杏酸产品、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物为江苏省高新产品。公司采用科学的管理方法,注重产品质量,建立建全QA/QC管理体系,2003年取得了美国NSF国际认证以及ISO9001:2000标准认证。徐州技源天然保健品有限公司,恪守合同,注重信誉,愿与海内外交同仁携手开拓市场,共创未来。公司地址:江苏省徐州市泉山区翟山徐州海吉亚生物制品有限公司徐州海吉亚生物制品有限公司,由香港海吉尔健康品有限公司投资兴建,总投资500万美元,其中注册资本金250万美元,占地面积约60亩,主要从事生产销售动、植物提取物及下游产品,生物制品(国家有专项规定的药用价值产品及口服液除外)。公司产品在在美国、日本、澳大利亚受到消费者广泛好评,市场占有率不断攀升。该项目稳产后预计年销售额1.5亿元,年纳税额500万元,年创利润可突破500万元。2009年3月通过了欧盟GMP认证。公司地址:江苏省雎宁经济技术开发区公司提供具有竞争力的薪酬及福利,广阔的个人发展空间,诚挚邀请您成为我们的事业伙伴,一起创造美好事业!感谢您对我们的关注和信任,我们相信,因为有您,我们的事业将更精彩,因为有您,我们将拥有更辉煌的未来!真诚期待您的加盟!联系方式:公司地址:上海漕河泾新兴技术开发区钦州北路1089号54号楼5楼邮政编码:200233电子邮箱:hr@tsichina.com(请您注明应聘岗位)公司网址:http://www.tsichina.com
仓库主管 3-4.5千/月
有机合成研究员 4.5-6千/月
助理研究员 4.5-6千/月
技术员 3-4.5千/月
研发工程师/产品研发/医疗器械研发(南通市通州区)(职位编号:jsrb002) 0.5-1.3万/月
研发组长 0.7-1万/月
研发组长 0.7-1万/月
研发组长 0.7-1万/月
QC分析师 3.5-4.5千/月
双碱脱硫水质检验化验工 4.5-6千/月
双碱脱硫水质检验化验工 4.5-6千/月
医药代表 4.5-6千/月
质量总监/经理 1.5-3万/月
质量总监/经理 1.5-3万/月
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企业入驻日期: 2017-11-16