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职位描述

职位描述: 学术支持经理JD1.负责根据集团品种战略规划制定系统化医学研究规划;2.负责上市后品种临床研究项目立项和项目计划书的编制;3.负责拟定上市后品种临床研究方案,在项目筹备过程中,明确市场需求,与市场销售对接遴选主要研究者,并负责与主要研究者(PI)、数据管理和统计分析单位对接;4.负责数据核查计划、数据管理计划、统计分析计划和数据盲态审核报告等过程文件的审核把关,并负责项目结题时统计分析报告、研究总结报告的撰写和审阅;5.负责上市后品种临床研究项目论文资料的发表,包括研究论文的草拟及发表过程中与PI和杂志社的对接沟通,及循证医学证据向学术推广工具的转化;6.负责上市后品种临床研究项目在实施过程中的稽查和质量控制;7.负责上市后品种的非临床研究,包括药效机制研究、药代动力学研究和动物毒性研究等;8.负责上市后品种临床研究实施过程中不良事件/反应的处理和提供医学支持。 职能类别: 临床研究员 医药技术研发人员

联系方式

亦庄经济开发区

公司信息

亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流于一体,是山西省医药行业首家股票上市公司和首批认定的高新技术企业,并跻身全国中成药企业50强。“亚宝”商标为中国著名商标。公司下设5个分公司、13个子公司,有员工6000余人,。 资产总额 24 亿元, 年销售收入 15 亿元,年创利税 3 亿元, 并跻身全国中成药企业 50 强。    公司产品主要有中西药制剂、原料药和药用包装材料等共计 300 多个品种。在心脑血管病用药和妇女儿童用药方面形成了强势品牌,其中,专利产品丁桂儿脐贴属国内独家生产,为山西省标志性名牌产品,驰名国内外,出口东南亚各国。    公司科研实力雄厚,建立了***企业技术中心、北京药物研究院、太原药物研究中心等科研开发机构,形成了立体式的研发体系,有硕士生、博士生以上学历的专业研发人员近 100 人,在北京建立了博士后科研工作站,以现代中药、生物药和化学药新型给药系统为主要研发方向。公司现已取得发明专利证书 29 项,实用专利证书 70 多项,目前正在研发的 80 多个项目,主要为国际先进的缓控释制剂、生物制剂、纳米靶向制剂的国家一、二类新药。    公司投入运行的八大生产基地,全部通过国家 gmp 认证,均按 gmp 要求建立了严格的质量监督控制体系,分别配置了国际先进的质量检测设备,并对每个产品建立了高于国家法定标准的质量内控标准,确保药品质量。新建的北京生物制药和风陵渡工业园缓控释制剂生产线,总投资 5 亿多元、完全按照美国 fda 和欧盟 cgmp 标准建设,其产品将销往欧美高端市场,年出口额将达到近 2 亿美元。    公司根据药品种类不同和重点销售渠道不同,分别建立了专业化的商务分销、药品代理、 otc 促销、学术推广和国际贸易队伍,有各类营销人员 3000 余人,销售网点覆盖全国 30 个省市的高中低端市场,现正在建立山西省最大的药品配送中心。    公司相继荣获全国五一劳动奖状、全国质量效益型先进企业、全国守合同重信用企业、中国最具成长力企业、全国十大企业文化品牌、全国扶贫龙头企业等荣誉称号。    公司以“用心做药,造福人类”为理念,不断做精产品,做优服务,做强企业,做大品牌,努力建设“世界亚宝、百年亚宝”,决心为人类的健康事业做出更大的贡献。

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