质量管理专员 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-16 发布
  • 七险一金
  • 补充医疗保险
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 主要职责：1）从试验设计、样品接收、试验过程、试验方案和报告、标准操作规程、试验数据和归档审计等各方面开展有效审核；2）制定质量管理体系的培训计划，保证公司内部的GLP/QA 培训系统的有效运行；3）负责定期开展实验室的全面核查，包括核查实验室各项设施、环境的运行情况和相关记录；4）编写和审阅标准操作规程，修订《质量管理手册》和《程序文件》等管理体系文件；5）协调开展实验室内审、管理评审和外部评审的工作，接待试验委托公司或卫生管理机构的审核；6）准备各阶段QA审核记录和报告；7）确保整个实验室质量体系的有效实施和不断改进。职位要求：1）至少1年以上GLP或相关分析实验室的QA工作经验；2）本科以上学历，分析化学、生物或药学等相关专业；3）熟悉OECD，FDA关于GLP规范以及ISO/IEC17025的有关细则；4）思维清晰，逻辑性强，态度认真并关注细节；5）良好的学习能力、沟通能力、人际关系处理技巧，并具有良好的团队合作精神。6）计算机应用熟练；7）具有良好的中英文书面和口头表达能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA GLP 质量管理专员

联系方式

北京经济技术开发区科创十四街99号汇龙森科技园

公司信息

汇智泰康生物技术（北京）有限公司是一家专业提供GLP实验动物安全评价服务的高新技术企业，多年来我们一直从事农药，化学品，和食品新资源及相关产品的实验动物安全性评价、以及药物的非临床前期筛选和药效学评价工作。 公司在北京中关村生命科学园拥有约2000平米的独立的实验动物中心和功能实验室。具有北京市科学技术委员会颁发的《实验动物使用许可证》，中心符合良好试验室（GLP）质量规范的管理要求。可提供包括农药，化合品，食品新资源及相关产品的GLP实验动物安全性评价工作，药代/毒代研究、临床理化检验、组织病理检验、及其他个性化科研委托服务的需求。 公司同时在北京亦庄开发区拥有约1500平米的分析测试中心，配备了包括液相串接质谱，气相质谱在内系列高端分析测试设备。按照CFDA、MEP、MOA、OECD等的技术要求和指南、可依据化学品和药品的特殊需求，定制个性化的试验设计方案、并向客户提供符合中国、欧洲、美国及其他国家的GLP管理要求的评价报告。 汇智泰康生物技术（北京）有限公司奉行"以市场为导向，技术服务市场"的发展理念，恪守“诚信、严谨、务实、创新”的企业宗旨，力求为国内外企业和科研机构提供代表先进技术水平的高品质产品和优质服务，实现汇智泰康的品牌承诺。 公司股东在不断提高公司目前技术水平的同时，开拓新的市场，投资成立了北京汇智泰康医药技术有限公司（iPhase Pharmaceutical Services）, 该公司是一家由多名来自美国著名生物医药企业或外包服务公司(CRO)的归国专家投资成立的致力于为国内外制药企业和生物科技公司提供全面医药研发技术服务的公司；公司依靠专业的临床前，临床，和生物分析领域的技术团队，先进的仪器设备，AAALAC认证的GLP实验室，以及国家Ⅰ期临床药理基地为我们的客户在药物研发、药物代谢和药代动力学、生物利用度/生物等效性、生物分析领域提供优质全面的技术服务，公司在美国宾西法尼亚州的North Wales和中国北京亦庄经济开发区拥有自己的研发服务中心。位于美国的研发服务中心主要为客户提供优质的临床前和临床生物样品分析服务。北京研发服务中心主要为客户提供生物样品分析、药物代谢和药代动力学、以及药物化学分析等技术服务。同时，通过与我们的合作伙伴中国医学科学院动物研究所GLP实验中心和北京临床药理基地的合作，也为我们的客户提供临床前的药理毒理学评价和临床Ⅰ期的生物利用度和生物等效性评价等服务项目。公司团队均在美国著名制药企业或CRO公司有多年的高层管理经验，拥有完善的人员组织结构和独特有效的管理体系。

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