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职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责高风险CE 整套技术文件的编写2.按照ISO13485的要求指导企业进行体系实施3.制定咨询计划，按计划实施，必要时，需要对企业相关人员进行培训4.陪同审核，确保审核顺利通过5.帮助企业整改直至通过评审岗位要求：1.有高风险CE项目成功经验2.熟悉欧盟医疗器械法规和医疗器械行业管理体系要求3.熟悉灭菌过程及要求4.有医疗器械企业工作经验5.极强的沟通能力，很好的项目规划和实施能力6.学习能力强，肯钻研，认真踏实7.能适应出差工资是根据能力来确定，上不封顶！我们是一家专门从事医疗器械行业各类认证咨询的公司，我们已为上千家客户提供过各类认证、注册服务。公司成立于2006年，经过10年发展，公司目前处于高速发展期。我们公司的理念是 靠谱 专业 诚信 做有良心的企业。欢迎各类人才加入我们！ 职能类别： 其他 关键字： CE咨询师 CE工程师 CE专家
联系方式
世纪大道1500号东方大厦1309室
公司信息
SUNGO GROUP 是在全球范围内为医疗器械行业提供专业技术服务的公司，其在英国、美国和中国均设有下属公司。上海沙格企业管理咨询有限公司为集团在中国区设立的唯一下属公司。 SUNGO能够提供一站式服务，包括：1）从医疗器械企业设立之初需取得的国家药监局颁发的许可证、注册证到产品出口全球各个市场时认证和许可的办理。2）从医疗器械的认证、注册的初级的技术服务到临床试验策划和实施，标准评估报告的出具，专业标准测试的策划和实施等。 高质量、高效率的客户服务体系，提供专业的客户体验，立志做成最优秀的医疗器械专业的技术服务企业之一。公司主要业务： 医疗器械/食品的FDA认证和注册； 美国代理人服务； 欧盟代表服务； MHRA英国药监局注册服务； CE符合性评价服务； 各国标准测试服务； 产品认证咨询； ISO体系认证咨询； 中国药监局生产许可证和产品注册证办理服务。工作时间：周一至周五 9:00-17:00工作地点：浦东世纪大道1500号东方大厦4楼或武汉分公司薪资水平：我们提供有竞争力的薪酬待遇，包含基本底薪，午餐补贴，项目提成，季年度奖金、年终奖金、节日津贴等多方位的员工激励措施。福利待遇：1）按照国家和政府的相关规定，提供相应的社保等；2）享有国家法定假日和带薪年假；我们的团队年轻、朝气、又充满活力！欢迎有激情有梦想、爱学习有责任心的你加入！公司主页：www.sungoglobal.com
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