体系工程师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-16 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 招聘要求：1、教育水平：大学本科及以上学历；2、专 业：机械、化工、高分子材料、药学、生物学；3、培训经历：GMP培训；ISO13485培训，ISO14971风险管理培训等；4、经 验：1年以上医药/医疗器械质量管理体系相关工作经验；5、知 识：（1）熟悉ISO9001/ISO13485质量管理体系，医疗器械GMP；（2）熟悉医疗器械相关法律法规；6、技能技巧（1）英语熟练，能查阅相关英文资料；（2）能熟练运用OFFICE办公软件。7、其他（1）工作认真细致，有高度的责任感，良好的团队合作意识；（2）有较强的学习能力，人际交往能力和沟通能力；（3）有独立解决问题的能力和主动性。8、健康状况：身体健康、无传染性疾病岗位职责：1、参与建立、完善公司质量管理体系,并培训指导各部门实施;2、负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理；3、参与质量管理体系的内审和外审;4、负责各类质量记录、质量存档工作，保证资料完整准确。5、协助企业质量负责人召开质量分析记录,做好记录,填报统计报表和质量信息处理单等工作;6、负责研发产品的检测和生产流程的质量监测.7、 领导交办的其他事项。 职能类别： 体系工程师 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册

联系方式

苏州高新区科技城锦峰路8号江苏省医疗器械产业园

公司信息

苏州天鸿盛捷医疗科技有限公司（以下简称天鸿医疗）是一家旨在建立外周血管领域具有全球领先技术的中国医疗器械品牌的高科技医疗器械公司，其技术平台定位于以镍钛合金材料应用和拓展及介入球囊技术的医疗器械研发平台，并通过该平台逐步涉足其他相关治疗领域，力图建立一个具有自主创新和医疗技术转化能力的创新平台。   天鸿医疗将建立一个由专业的风险投资基金长期支持的、医疗器械孵化器和加速器的组合平台，致力于创新，尤其是那些有巨大的未被满足的临床需求的医疗器械。   天鸿医疗的整体商业模式：临床需求和指导＋工程技术解决方案＋专业化产品转化＋完善简洁的法规路径是一条行之有效的医工结合、医技结合路径。公司计划组建一个拥有医生团队、科研转化团队、工业化制造团队、资本运作团队为一体的新型垂直性工作组合。

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