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职位描述
职位描述: 注册经理 1、 本科以上学历,化学或药学等相关专业毕业,三年以上FDA、EDQM等国外原料药注册工作经验; 2、 具备良好的中英文书面翻译能力,口语流利者优先; 3、 熟悉CTD格式FDA、EDQM等国外原料药注册法规及注册流程; 4、 具备较强的沟通能力和执行力; 5、 具有QA、QC、研发或生产背景人员优先。 岗位职责/工作内容 1、 根据市场规划,组织并带领注册团队开展日常国外产品注册递交工作; 2、 配合事业部国外注册(副)总监指导、考核及监督下属企业注册人员完成日常产品注册、年报、官方缺陷回复等工作; 3、 负责与下属企业、官方、客户的药政沟通及协调工作,并配合企业各种官方及客户审计工作; 4、 负责企业产品国外注册的规划工作。 上下属关系、年薪 1、 向事业部国外注册(副)总监汇报工作; 2、 下属管理事业部四家公司的国外注册(组)工作。 职能类别: 药品注册
联系方式
清城区人民一路
公司信息
丽珠医药集团股份有限公司简介 丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。 截止2014年年底,丽珠集团总资产73亿元,净资产41亿元,年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米,总投资约20亿元人民币,是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略,到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。 集团总部招聘(广东珠海) 联系电话:0756-8135209 陈小姐 丽珠合成厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8686180 孔先生 丽珠制药厂(广东珠海) 招聘联系电话:0756-8135127/7238288 于小姐/陈小姐 单抗、疫苗公司(广东珠海)招聘联系电话:0756-8135640 张小姐 丽珠集团销售人事部招聘联系电话:0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司(福建福州) 招聘联系电话:0591-85966919 陈小姐 利民制药有限公司(广东韶关) 招聘联系电话:0751-8731854 肖小姐 四川光大制药有限公司(四川彭州) 招聘联系电话:028-83884070 巫小姐 新北江制药有限公司(广东清远) 招聘联系电话:0763-3865710 赖小姐
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