高级分析研究员 南京

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-16 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 工作职责：1、负责分析相关文献，进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究。2、根据CDE的要求，完成质量研究和稳定性研究的相关实验，确保负责的研发项目按进度顺利完成，并做好项目质量研究的技术转移。3、负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录。4、撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料。5、完成实验室分析设备的日常维护及项目日常管理。6、培训和指导初级研究员完成相关的项目研发工作。相关要求1、本科5年以上，硕士3年以上工作经验，化学、药物分析等相关专业。2、熟悉中间体、原料和制剂质量标准的建立和稳定性研究工作，能够独立制定研究方案，有2个以上完整的项目开发经验，并撰写相关质量研究部分的CTD资料。3、熟悉GC、HPLC、UV、IR以及全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护，了解LC-MS和GC-MS相关操作和原理者优先。4、具有较强的药学或化学分析理论知识，较强的分析问题、处理问题能力、良好的沟通及协调能力。5、具有较强的分析专业知识以及项目管理经验。 职能类别： 其他

联系方式

栖霞区仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点企业扬子江药业集团于2001年投资兴建。公司秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，不断开拓创新，已发展为一家集科研、生产和营销于一体的高科技制药企业。公司先后获批国家工程研究中心，江苏省院士工作站，国家高新技术企业以及南京市市长质量奖。公司全面推进中药、西药并举方针，抢占科技制高点，引进具有国际视野的高端研发创新人才，2015年成功入选南京市高端人才团队。同时，建立国际化研发体系，共取得生产批件、临床批件共50余项，其中富马酸卢帕他定荣获中国十大重磅处方药，明星产品唐林依帕司他、脉络通、甲钴胺等10个产品获评江苏省高新技术产品认定。引进德国、意大利等先进的生产流水线，实现生产过程全自动化，所有剂型率先通过新版GMP认证，并于2013年通过固体制剂欧盟GMP认证，连年参加国家QCC小组发表，保持七个参加小组均荣获一等奖和***发表奖。坚持零缺陷的质量管理理念，运用6σ管理体系和QCC质量管理办法，并通过德国莱茵公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证，通过欧盟认证现场检查及三标一体审查，自主通过CNASS认证。积极响应国家绿色生产，全面落实节能减排政策，2013年，自筹资金830万元将原有燃煤锅炉改为燃气锅炉，每年减少标煤消耗1564吨，实施后污染物减排量为S02：56.9748t/a，同比下降99%, NOx：21.96t/a。公司安装在线监控系统对处理后的水质进行实时监控，处理后排放水的COD＜10mg/L，远低于国标一级标准COD＜60mg/L。公司以“致力于为老百姓提供最高质量、最好疗效的药品”为使命，以“高质、惠民、创新、至善”为核心价值观，通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC小组活动，全面提升企业质量管理水平，打造技术创新、质量领先、品质致胜、业绩优秀的企业。把创新放在突出位置，坚持创新、质量和品牌“三轮驱动”发展战略，力争“十三五”末实现产品销售突破百亿。

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