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11-16 发布
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职位描述
职位描述： 职责描述： 1、负责或者参与计算机化系统（LIMS/ELN/QMS等）的验证为主要工作目标， 根据GMP法规和GAMP5，在项目实施阶段负责项目的验证工作；2、负责验证中相关文件,例如风险评估（RA）,验证计划(VP),验证方案（IQ/OQ/PQ）,及验证报告等起草,修订；3、负责与客户验证工作的联系，协助客户进行验证活动的组织和执行，并对客户的LIMS/ELN/QMS系统验证的标准、方法和执行提供指导和支持；4、能够为客户LIMS/ELN/QMS系统通过监管部门的检查提供帮助。 任职资格： 1、制药类、药学类等相关专业本科以上学历，并具有一定的计算机应用知识。2、两年以上从事药品质量管理的实践经验。熟悉LIMS及其验证者优先聘用。3、具备制药公司或药物研究机构分析实验室工作经验、熟悉该领域的常规业务流程、实验流程和分析流程者，优先考虑.4、熟悉制药行业GMP质量管理和GAMP 5验证的有关要求，熟悉相关法规、方法和标准。5、具有较强的英语阅读和说写能力，有较好的文字功底和文笔，有一定的调查和报告技巧，能够独立起草验证方案和验证文档。6、能独立开展工作，具备较强的沟通、协调能力。7、工作积极主动，认真负责，坚持原则，有团队合作精神。 职能类别： 生物工程/生物制药 软件测试 关键字： CSV验证
联系方式
上海市长宁区天山路18号701室
公司信息
源资信息科技（上海）有限公司于公元2008年5月在上海交通大学产学合作的白猫科技园区内正式成立。 公司以协助国内生命科学发展为宗旨，以创新的理念，为生物研究，制药研发以及临床试验设计和数据分析等各个领域提供连贯整合性平台解决方案。从各种高通量组学数据处理到生物意义挖掘、从系统生物学导向的靶标识别到计算机辅助药物设计、从药物adme/tox性质预测到临床pk/pd研究，公司的服务项目不断更新，顺应国内生化研究及新药创制发展的需求，推动了国内生命技术的蓬勃发展。 自成立之日起，公司积极组织参与生命科学领域的各种学术交流活动，并利用公司在全球范围的影响力，以技术培训班，workshop，网络教程，会议报告等多种方式，开启了一个国内外高新技术交流的窗口；不断将世界范围内更新的理念，更优秀的软件引进中国，并为中国的科研工作者提供最前瞻的知识和最优质的服务。公司成立至今，受到了教育、学术和企业界人士的广泛肯定和赞赏。 在疾病研究方面，为生物研究人员提供国际领先的各种组学数据处理和管理平台以及先进的系统生物学软件平台，帮助研究者方便快捷的发现数据背后蕴含的各种生物机制。 在药物研发方面，针对研发流程中存在的瓶颈问题，首次提出了以系统生物学结合高效计算机辅助药物设计的全新药物研发平台方案，从药靶的发现，验证到先导化合物的虚拟筛选，adme/tox性质预测以及系统药理毒理的阐述全面提供药物研发的成功率。 在临床研究方面，推广该领域的国际行业标准研究理论和方法，提供配套解决方案，帮助设计更加高效可行的实验方案，专业安全的数据管理以及完成标准的fda申报。 公司90% 以上的员工拥有硕士以上学历，为广大客户传播领先的技术思想，提供专业的服务，帮助公司成为生命科学领域的***软件平台供应商和咨询服务商。 源资也有针对性的提供一系列相关的课程，比如分子模拟以及药物设计，通过网络培训，或与国内各大专业院校，研究院，生命产业园区合作，定期邀请国内外相关领域的学者进行研讨及学程，帮助学术界及企业界培养更多更好的专业型人才。
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