研发QA 南京

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-16 发布
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  • 免费班车
  • 员工旅游
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  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、建立研发质量体系，负责相关研发规范文件的制订、审核、实施工作，监督研发项目的质量；2、每周组织研发项目讨论会，撰写会议纪要，跟进研发项目进度，跟踪问题和落实。3、审核研发项目执行报告，监督项目按质量按进度完成，提前预警研发过程中的问题，协助项目负责人解决技术问题和法规问题。4、每个项目每个阶段的实验方案审核、实验记录审核，实验现场EHS检查，规范实验人员的基本规范。5、做好与研发部、与总公司研发部的沟通协调，及时完成月度和年度审计资料，配合审计工作。6、定期监督各类仪器和器具的计量、验证、期间核查等，确保使用合规性。7、检查实验室数据完整性，数据存储规范，权限管理合规性。8、审核偏差处理等研发质量风险控制。9、最终审核研发申报资料，和注册人员一起制定注册申报资料的规范和模板。招聘要求：1、本科以上学历，药学或化学相关专业，男女不限，分析研究员优先。2、相关岗位3年及以上工作经验，熟悉新药研发流程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则。了解GLP、GCP、GMP。掌握新药研发管理知识；3、具有较强的团队合作精神，责任心强，有较强的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断力。4、原则性强，工作积极主动。有意者请与我联系：zhouying@yangzijiang.com 职能类别： 其他

联系方式

栖霞区仙林大道9号

公司信息

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点企业扬子江药业集团于2001年投资兴建。公司秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，不断开拓创新，已发展为一家集科研、生产和营销于一体的高科技制药企业。公司先后获批国家工程研究中心，江苏省院士工作站，国家高新技术企业以及南京市市长质量奖。公司全面推进中药、西药并举方针，抢占科技制高点，引进具有国际视野的高端研发创新人才，2015年成功入选南京市高端人才团队。同时，建立国际化研发体系，共取得生产批件、临床批件共50余项，其中富马酸卢帕他定荣获中国十大重磅处方药，明星产品唐林依帕司他、脉络通、甲钴胺等10个产品获评江苏省高新技术产品认定。引进德国、意大利等先进的生产流水线，实现生产过程全自动化，所有剂型率先通过新版GMP认证，并于2013年通过固体制剂欧盟GMP认证，连年参加国家QCC小组发表，保持七个参加小组均荣获一等奖和***发表奖。坚持零缺陷的质量管理理念，运用6σ管理体系和QCC质量管理办法，并通过德国莱茵公司ISO9001、ISO14001、OHSAS18001认证，通过欧盟认证现场检查及三标一体审查，自主通过CNASS认证。积极响应国家绿色生产，全面落实节能减排政策，2013年，自筹资金830万元将原有燃煤锅炉改为燃气锅炉，每年减少标煤消耗1564吨，实施后污染物减排量为S02：56.9748t/a，同比下降99%, NOx：21.96t/a。公司安装在线监控系统对处理后的水质进行实时监控，处理后排放水的COD＜10mg/L，远低于国标一级标准COD＜60mg/L。公司以“致力于为老百姓提供最高质量、最好疗效的药品”为使命，以“高质、惠民、创新、至善”为核心价值观，通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC小组活动，全面提升企业质量管理水平，打造技术创新、质量领先、品质致胜、业绩优秀的企业。把创新放在突出位置，坚持创新、质量和品牌“三轮驱动”发展战略，力争“十三五”末实现产品销售突破百亿。

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