- 5-7年经验
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- 专业培训
- 绩效奖金
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职位描述
职位描述: 1、负责有效地进行临床试验项目管理,确保临床试验顺利进行。2、 负责对项目中涉及的临床监查员进行带教、培训和指导,提高监查员能力和技巧;对部门指定高级临床监查员及低级别项目经理进行带教、培训和指导,提高其临床项目管理能力和技巧。3、制定项目管理计划:按照SOP、ICH GCP 以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。4、负责临床试验合作单位的筛选、合作协议的制定、送签、付款等外联事项;5、协调临床试验方案与报告的审核;6、负责安排临床试验委外研究的监察、促进与协调工作;7、负责临床CRO公司/临床实验基地的筛选、合作协议的制定、送签、付款等外联事项;8、协调安排临床实验方案与报告的审核;9、负责安排临床研究进度的促进与监察工作;10、负责项目相应研究的(阶段性)结题归档与总结工作。任职要求:1、6年以上工作经验;2、较强的组织、协调能力;3、掌握药品药理毒理、临床研究技术与药品申报相关法规;4、掌握临床监察、临床研究的要求及相关法规;5、有I期临床项目经验。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床研究员 CRA 临床监察员 项目管理
联系方式
南京市鼓楼区中央路201号金茂广场南塔写字楼1207室
公司信息
上海谋思医药科技有限公司是国内首家提供临床药理专业服务的公司,致力于将临床药理早期介入新药临床探索。主要业务包括临床药理(方案设计和PK-PD数据分析)、生物统计、数据管理和医学撰写。 我们的核心技术为应用计算机建模与模拟以指导药物临床研发策略及优化临床方案设计。通过利用药物、疾病和病人的关系建立量化分析的数学模型,建模与模拟可以在临床研发各个阶段为试验设计、剂量选择和临床决策提供定量依据并提高临床开发的效率。这是创新药研发的关键技术,可以最大化地减少药物研发的时间和成本,提高决策的信心。 公司位于上海市浦东新区张江药谷,在南京和北京设有分公司。
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