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11-17 发布
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职位描述
职位描述： 1工作职责：(1)协助质量部经理建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施；(2)建立质量系统文件，并做到有效地维护，组织进行文件的回顾审核，以确保符合中国GMP、欧美cGMP和相关法律法规以及客户的要求；(3)组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况；(4)组织提供GMP认证、备案以及药品注册所需的相关资料；(5)组织相关部门接受官方GMP审计和国内外客户审计，协调相关人员整改审计中提出的不足项，跟踪整改的实施情况；(6)制定/审核年度自检计划，组织进行公司及部门内部自检工作，协同相关部门针对审计中发现的问题采取改进措施，跟踪相关措施的实施情况；(7)对药品不良反应进行调查处理，对严重药品不良反应及时向当地药品监督管理部门报告；(8)配合相关部门完成委托生产和委托检验的监管工作；(9)协调相关部门完成OOS调查、偏差调查、风险评估、跟踪采取的相应的CAPA实施情况，监督相关部门严格按照程序执行变更；(10)组织有关部门对物料供应商的质量体系进行评估或审计，确保《合格供应商名录》的日常管理；(11)负责质量部内部相关GMP法律法规、文件等的培训；(12)协调相关部门处理客户投诉、退货/召回事件；(13)组织开展各国GMP的收集、学习和研究工作，依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，对质量体系进行不断完善；(14)参与新产品、新技术的质量论证工作；(15)年初向主管领导提交个人能力与业绩发展计划，包括目标和措施，定期汇报发展(培训、自学、接受指导等)情况，提交自我评估报告。招聘要求：1药学相关专业本科以上学历，五年以上药厂工作经验，至少3年质量体系QA管理经验；2具有GMP认证经验，有FDA、欧盟药品认证经验者优先；3较强的文字撰写能力；4较强的执行力；5具备一定的组织协调能力；6具有熟练的英语读写能力，能独立完成外文法规、指南的查找及翻译，具备一定的英语听说能力；7熟练使用各项办公软件。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
余杭区临平经济开发区新丝路与新洲路交叉口
公司信息
海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家上市公司（股票代码：300630）；公司主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产的高新技术企业。公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十年的发展，普利树立了在医药界“技术领先，品质优良”的良好信誉，为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础，也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。 集团旗下包括普利（海口）制药工厂、普利（杭州）制药工厂、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所有限公司，专注并擅长于药物释放系统（DDS系统）的三大类制剂技术：缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术。目前公司已经通过了FDA、欧盟及WHO认证，注册产品已通过欧盟、ＷＨＯ、美国批准。目前，公司产品已正式进军欧盟市场． 浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司，她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展，目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。 杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年，是专业从事新药创新与开发研究的科研机构，坐落于临平经济技术开发区。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全，建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施，专注于药物及相关健康产品的设计、研发，擅长于dds系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台，并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累，得到了较好的应用。 普利公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！ 优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！ 加入普利你将拥有 1.津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴 高温费。 2.福利：提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、各种节日福利（元宵、清明、端午、中秋、春节）、年度体检、年度旅游、结婚贺礼、新生儿贺礼等。 3.办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。 4.完善的培训计划及个人职业发展体系。 网址:http://www.hnpoly.com 总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼 杭州药厂：杭州市余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口 联系电话：0571-28055856 周先生 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com 研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西 (上下班有班车接送） 厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 联系电话 0898-5735358 高小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com 面试者请投递简历时注明 姓名+岗位+地区
