QC生物活性专员 苏州

月薪： 4-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-17 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责抗体类药物的生物活性检验方法验证，支持样品放行、稳定性样品的生物活性检验；2、按要求对工作参比品的生物活性标定，包括撰写参比品的标定方案、开展标定实验、撰写标定报告；3、参与中间产品、产品的质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编制；4、负责生物学检测区域关键设备及其软件的验证和管理。负责生物学检验用试剂、耗材、设备、检验用细胞库的规范管理；5、了解方法学验证指导原则，撰写活性分析方法的验证方案、开展验证实验、撰写验证报告；6、了解生物制品生产细胞库的要求，拟定细胞库的质量标准与检定规程，起草细胞库稳定性研究方案，了解各检测项目的原理与操作方法。任职资格1、全日制本科学历及以上，生物、制药相关专业；2、生物学检验1年以上相关工作经验，生物医药行业工作经验优先考虑；3、掌握细胞培养、ELISA和QPCR等技能；4、有较强的文献阅读能力和生物活性检测偏差的调查能力；5、具有较强的沟通和表达能力，以及一定的英语听、说能力。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 生物工程/生物制药

联系方式

工业园区凤里街与归家巷交叉口向东150米

公司信息

苏州盛迪亚生物医药有限公司简介： 江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。 苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。 依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。 一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。

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