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职位描述
职位描述: 工作职责:1. 负责临床方案中临床药理相关内容的撰写,汇总新药临床前数据,为药物临床研究的剂量设置提供支持。负责临床药代动力学的方案设立、CRO管理、实施检测和数据分析。根据药物临床前数据和文献数据设计biomarker的使用方案。2. 根据法规要求帮助团队正确解释药物暴露量与安全性及有效性的关系,推动临床研究的进展和申报。任职要求:1. 博士学历,临床药理相关专业,有负责临床药理项目的工作经验。2. 熟悉新药开发流程及临床药理相关法规政策,有深厚的临床药理和药物代谢动力学相关知识积累,熟悉PK/PD模型工作软件。3. 具有团队管理能力及良好的中英文阅读写作能力。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
苏州市工业园区星湖街218号生物纳米园BI号楼609
公司信息
瑞阳(苏州)生物科技有限公司致力于国际尖端生物医药的研究、开发与生产销售,以提供老百姓信得过和用得起的创新型生物医药为公司的核心价值和目标。 公司坐落于中国生物医药企业群集的苏州生物纳米园区,已建立数个成熟的新药研发技术平台和经验丰富的研发团队,包括已建立200L和500L的中试车间;有数个研发项目处于不同的研发阶段,涵盖肿瘤、呼吸道疾病等尚未满足临床需求的药物治疗领域。期待有志之士加入我们共同发展!
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