药物警戒专员(药物安全专员) 北京

月薪： 6-8万/年

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-17 发布

职位描述

职位描述： 职位描述：1. 根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据2. 确保安全报告在规定时间内上报，特别是SAE报告3. 对SAE数据进行收集、澄清和审查，如适用，需要在规定时间发送给申办方4. 进行风险管理和安全监管，以及相关医学服务内容5. 建立一个积极、和谐的安全监管团队，为相关团队成员和操作成员进行指导和培训6. 作为一个监管的角色，要求非常理解自己在临床操作中的位置、指标、生产能力以及主动性7. 对于药物不良事件的疑问以及GCP疑问提供常规咨询8. 根据ICH-GCP/SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量9. 时刻了解本地以及国外相关安全监管的信息（collecting and researching about the Local and Oversea Safety monitor information ）10.进行文献检索（be responsible for literature retrieval ）岗位要求：1.本科学历,制药或生物科学/临床或护理专业;2.英语六级,书面和口语熟练;3.与临床工作经验为佳,特别是药品安全经验;4.团队合作较强;5.优秀的沟通技巧; 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员

联系方式

北京海淀区车公庄西路 19 号华 通大厦 B 座北塔11 层

公司信息

诺思格（北京）医药科技股份有限公司是国内专业领先，规模较大的临床研究合同组织（CRO）之一，总部设在北京，办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春、杭州等省会城市；在国内覆盖60余个城市，在亚洲覆盖6个国家与地区，已与200余家机构，450余家医院及600多个科室合作，目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。 “服务医药 服务健康”，详情请登录公司主页： www.rg-pharma.com 接收简历邮箱：hr@rg-pharma.com

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