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职位描述
职位描述: QA岗位职责:1. 负责文件的编制及审核2. 负责生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析3. 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时控制,并及时报告上级主管并启动相应处理措施4. 对投诉问题的整改措施进行监督检查,参与调查,并将检查结果反馈给体系QA。5. 现场偏差、CAPA的跟踪、参与投诉、异常情况的调查,协助生产改进6. 定期开展生产现场的审查工作,负责对现场的GMP适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训;7. QC现场的监督、检查,参与OOS/OOT等调查,协助QC持续改进8. 验证实施监督9. 批记录的审核10. 配合部门其他工作的开展岗位要求:1、 药学相关专业本科及以上学历。2、 熟悉原料药生产工艺及各质量监控点,熟悉药品质量管理相关的法规知识;3、 有良好的分析、解决问题能力,组织协调、沟通能力;敬业和团队合作精神好,工作责任心强; 职能类别: 生物工程/生物制药 化工实验室研究员/技术员
联系方式
嵊州市省级高新技术园
公司信息
浙江湃肽生物有限公司是浙江省高新企业,投资一亿元,占地一万多平方米。公司致力于多肽药物研发生产,公司科研团队在美国生物公司有十年的科研经历,在基因药物筛选方面做出了巨大的成绩。质量第一,创新发展是公司秉承发展壮大的理念。公司下设研发中心位于杭州未来科技城海外创业园内,是杭州市重点引进的生物医药高科技企业。作为一家年轻的高科技企业,公司现有人员均具备高学历、年轻化和高素质的特质。期待年轻的你加入我们!
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