- 5-7年经验
- 本科
- 招1人
- 11-17 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 交通补贴
- 绩效奖金
- 带薪年假
- 节日福利
职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责公司首仿药临床试验项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;2.负责研究中心的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;3.负责临床研究所涉及外包CRO公司的调研、评估、筛选及合同商谈;4.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;5.部门组织架构建设、考核及人员培训;6.协调和管理部门日常工作;7.参与公司首仿药新项目临床部分的立项调研工作;8.负责公司首仿药项目临床部分的申报资料和撰写工作。任职要求:1.临床医学等相关医药专业;2.熟悉化药2类、3类、4类药的各阶段临床研究的设计及执行;3.有制药企业或临床CRO公司五年以上临床研究管理的相关经验;4.熟悉CFDA药物研发法律、法规、政策;5.熟悉国内临床研究现状,有丰富行业资源;6.具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力; 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼
公司信息
四川百利天恒药业股份有限公司 企业概况: 四川百利天恒药业股份有限公司是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 4个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。 公司“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册60余个在研品种,前三家45个,其中首家27个。预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。 公司北美“西雅图研发中心”聚焦抗肿瘤抗体创新药物的研发,已形成由12个全球领先(first-in-class)品种构成的在研产品线。未来两年,将有3个创新抗肿瘤抗体药物向美国FDA、中国CFDA申请IND。 2015~2017年,公司连续3年被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强;2015~2016年,连续两年被国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。 公司自创立以来一直践行的核心价值观: 让患者获得健康与活力; 让客户获得真诚和价值 让员工充满竞争力而受到业界追捧 让企业持续健康快速成长 为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献
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