• 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-17 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 出国机会
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

职位描述: 岗位职责:1. 全面管理公司临床前研究团队,即时与公司CEO就项目临床前研发问题进行及时有效沟通;2. 根据SFDA/FDA对于代谢性疾病和胃肠道疾病的临床前研究的相关法规要求,制定整个临床前研究工作的研究计划和实施方案;3. 监控计划执行,确保整个临床前研究项目按照计划有序进行;如遇突发问题,根据计划快速调整实施方案;4. 按照SFDA/FDA的要求审核各CRO公司提交的研究方案,督导各项研究的进展,并对研究数据进行分析、评估并整理;5. 保持与外部研究者、临床医生和专家顾问间的有效合作,维护与SFDA/FDA相关部门的良好关系。任职要求:1、药理或生物医学领域硕士及以上学历,具有临床前药理学、毒理学领域的专业技能,具有代谢性疾病或胃肠道疾病药理专业知识者优先;2、至少3年新药开发工作经验,可撰写药理相关资料,有代谢性疾病或胃肠道疾病治疗领域工作经验者优先;3、熟悉SFDA/FDA法律法规,并具有IND新药注册申请的实际操作经验,具有与SFDA/FDA沟通经验;4、外语要求:英语水平至少达到CET6,能适应全英文办公环境。5、 电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员

联系方式

吉华街道甘李二路11号中海信创新产业城18B栋1层02单元

公司信息

深圳君圣泰生物技术有限公司是国家千人创业人才刘利平博士与“海普瑞”集团创办的中美合资高科技企业,是深圳市“孔雀团队”的依托单位,创办至今一直致力于新药开发,致力于为全球患者提供安全有效的药物,成为国际一流的新药开发企业。团队由美国、中国、加拿大、澳洲成员组成,在这里你可以和国际一流的团队协作,在这里你可以有充分展示才华的平台,在这里你会有超出预期的收获。秉承平等尊重的态度,期待有志之士加入,共创美好未来。简历请发至:nihy@hightidebio.com

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