临床试验总监（经理） 北京

月薪： 1.5-5万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-17 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责： 1、负责公司抗肿瘤创新药I期、II期、III期临床试验的开展；2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控，根据项目计划、进度表及研究方案，确保临床项目高质量运作执行；3、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；4、追踪试验的执行情况，管理并及时发现、妥善解决与临床研究有关的问题；5、负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；6、参与项目的绩效评估及预算控制；7、参与新药临床前评价、注册过程、临床试验计划制定和试验监察；8、参与与其他合同研究组织、科研单位、制药企业的合作。 任职资格： 1、 临床医学或药学相关专业毕业，抗肿瘤新药临床试验成功经历者优先考虑 ；2、 工作经验：有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验，3年以上项目负责人、医学部经理或医学总监经历；有2年以上临床肿瘤治疗经验者尤佳；3、 能力要求：（1） 具有很强的领导能力和执行力以及丰富的管理经验；（2） 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；（3） 具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力；（4） 具有很强的适应能力，身体健康，能在时间限制和任务压力下工作；4、技能要求：（1） 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验；（2） 熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；（3） 全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；（4） 具有培训和研究者会议演讲的技能；（5） 能独立查阅有关文献资料，撰写各类中英文报告；（6） 具有丰富的统计学知识 ；5、具有优良的职业道德和团队协作精神，工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强。 职能类别： 临床研究员 生物工程/生物制药

联系方式

北京市通州区科创东五街联东商务中心607

公司信息

北京永泰生物制品有限公司（以下简称永泰生物），是一家专业从事免疫技术、药品研发的高新技术企业。 自2006年成立以来，永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论，结合国际先进技术经验，针对肿瘤等重大疾病的免疫治疗、临床应用、生物药品进行研究和开发。目前永泰生物拥有多项自主知识产权的国家发明专利，多为免疫细胞类关键技术发明专利。永泰生物积极开展新药研发，大力推进科研成果向临床应用与药品的转化。所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞（EAL，Expanded Activated Lymphocytes)，已经申报生物制品新药并得到受理，目前正等待审核后进入临床研究，有望成为中国首个基于非特异性T细胞的治疗用细胞生物制品。永泰生物合作开发的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞药品已经获得国家食品药品监督管理总局的I期临床批件，并已正式展开临床试验。此外，永泰生物同时专注于嵌合抗原受体——CAR-T（Chimeric Antigen Receptor modified T cells）的技术开发与临床应用，建立了拥有独立知识产权的一系列针对白血病、实体瘤、病毒感染的产品库，并且已经联合国内大型三甲医院开展了科研临床试验，取得了良好的疗效反馈。作为中国免疫细胞产业化、药品化的先行者，永泰生物无论在硬件设施投入、专家团队建设，还是科技研发、成果转化方面都拥有顶尖实力。 公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。 公司网址：www.eaal.net 人事部电话：010-88400295-8025 简历投递：hr@eaal.net 公司总部：北京市通州区光机电一体化产业基地联东商务中心607 研发地址：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层、八号楼二层 细胞制备中心：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层

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