药物质量研究员 威海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招50人
  • 11-18 发布
  • 五险一金
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  • 弹性工作
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、配合项目组长的各项工作的开展，重点是研究开发的协调及执行；2、按照研究计划负责本课题组研发项目的试验过程、原始记录的撰写，向项目组长汇报日常研究进展；负责质量研究过程中试验数据整理、汇总，对试验结果负责；3、负责质量研究相关文献调研，对质量标准、分析检测相关文献进行查询、汇总和整理；4、开展组内项目质量项目分析方法的开发及验证工作；5、根据产品质量要求，负责建立产品质量标准相关实验工作；6、完成稳定性研究相关实验工作；7、撰写质量研究和稳定性研究相关部分的CTD资料；8、负责药品注册及现场核查质量研究相关工作；9、在项目结题后配合相关部门将申报资料及原始记录整理存档；10、完成各级领导交办的其它工作。工作要求：1、40岁以下，药物分析或分析化学、药学或化学相关专业，本科及以上学历，精通药学专业英语,CET6级及以上，有经验者优先；2、熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验；3、熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证；4、掌握气相、高效液相、紫外、全自动溶出仪等多种分析仪器的使用和维护；5、能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料；6、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 研发 质量

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威海

公司信息

迪沙药业始建于1993年8月，集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩，拥有员工3000多人，下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台，拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”，建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界，2015年集团销售收入突破35亿元，位列中国医药工业百强第55位，连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业（非上市）。

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