研发QA 天津

月薪： 0.5-1万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招5人
  • 11-18 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责收集国家药品现场核查与数据管理的相关的政策、法规、技术要求；2、负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作，监督研发项目的质量；与各部门研发QA工作对接；3、定期检查药物研发过程中各项记录是否及时、规范、准确；4、定期监督各类仪器和器具的检定、校验、确认；5、参与研发过程中异常情况的调查；6、参与研发注册现场核查。7、审核研发项目的质量标准及各项记录模板。8、负责中试生产车间的质量控制及记录审核。工作要求：1、40岁以下，专科及以上学历，药学类相关专业；2、具药物分析、药物合成等相关专业工作经验；3、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，了解GMP。掌握新药研发管理知识；4、良好的质量体系文件撰写能力；3年以上申报资料撰写经验；5、原则性强，工作积极主动。 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： QA 研发

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天津

公司信息

迪沙药业始建于1993年8月，集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩，拥有员工3000多人，下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台，拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”，建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界，2015年集团销售收入突破35亿元，位列中国医药工业百强第55位，连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业（非上市）。

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