• 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-18 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 弹性工作

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、推进药品注册申报工作,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;2、负责质量管理体系,确保其有效运行;3、负责体系文件管理和变更控制;4、负责质量管理体系的培训工作;5、负责在研项目的各项研究方案、计划及研究工作进展情况的监督审查工作,负责在研项目申报前申报资料的监督审查工作;6、定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、准确;负责科研文件、记录、报告、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。工作要求:1. 45岁以下,本科及以上学历,英语(阅读精通,听说熟练),事业心强,3年以上研发QA经验;2、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、新药临床前研究指导原则、GLP、GMP,掌握新药研发管理知识;3、良好的质量体系文件撰写能力;4、具有良好的团队精神,责任心强;5、GMP相关QA经验者优先。 职能类别: 医药技术研发人员

联系方式

天津

公司信息

迪沙药业始建于1993年8月,集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜,现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩,拥有员工3000多人,下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台,拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”,建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界,2015年集团销售收入突破35亿元,位列中国医药工业百强第55位,连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业(非上市)。

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