临床监察员 威海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招5人
  • 11-18 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 免费班车
  • 绩效奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；2、负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；3、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；5、定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；7、完成上级交办的其它工作。工作要求：1、40岁以下，统计学、临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；2、一年以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；5、能够适应经常出差。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床 监察

联系方式

威海

公司信息

迪沙药业始建于1993年8月，集团高举“诚信为根、人才为本、创新为魂”的旗帜，现已发展成为产学研相结合、科工贸一体化的国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。 公司占地2500亩，拥有员工3000多人，下设三大产业集团、20多个控股子公司。已经建成化药制剂、化学原料药、中药、海洋生物新材料、兽药、高科技精细化工品、保健食品七大生产基地。 公司构筑了国内一流企业研发平台，拥有国内领先的专家研发团队。科研中心获评“国家认定企业技术中心”，建有“国家博士后科研工作站”、“山东省院士工作站”等高位研发平台。 迪沙产品已经驰名中国并走向世界，2015年集团销售收入突破35亿元，位列中国医药工业百强第55位，连续五年蝉联中国医药工业最具投资价值企业（非上市）。

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