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职位描述
职位描述: 岗位职责:1.负责起草、修订质量管理方面的有关规章制度。2.负责质量管理体系文件和质量记录的收集、整理、保管、归档等管理。3.负责受控记录的监督和检查。4.负责批生产记录的有关审核、装订与归档等工作。5.负责审核/批准成品出货放行。6.监督检查清场工作,签发清场合格证。7.参与有关质量问题及偏差的调查工作。8.参与内审/自检工作的组织、管理和合规性评价活动。参与有关质量问题及偏差的调查工作。任职要求:1、大学英语4级;2、2年以上制药企业QA工作经验,接受过质量管理专业培训,具有ISO9000内审员资格的优先; 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 医药 中间体 原料药 质量管理 QA
联系方式
杭州下沙药港小镇1号楼
公司信息
浙江华贝药业,是由1位青年千人及南京大学教授,1位江苏省双创人才,共6位博士,联合杭州一家房地产企业及化工企业共同发起成立,以技术创新为依托,集研发、生产、销售为一体的医药健康企业。目前已在下沙建1800㎡办公及研发场地,一期将在临江建设4个GMP车间。浙江华贝药业通过在原料药等医药健康领域的研发和创新,坚持以客户需求为中心,打造核心竞争力,努力提供更好、更优质的健康产品和服务。 公司成立于2017年3月,致力发展成为以产业链整体竞争优势为基础,以技术创新为依托的全球化领先医药健康企业。我们浙江华贝药业主营业务为:1.1类降糖及抗肿瘤新药研发;高端原料药申报及产业化;高性能材料开发;CMO服务及化合物库服务;我们将不断提升创新的层次和深度,整合行业优势资源,实现产学研结合,在一些治疗领域取得重大突破。
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