QA专员 (职位编号：009) 常州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-20 发布
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 弹性工作
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 1 建立公司的质量保证体系，以保证产品的质量。2 负责编制质量管理制度、质量标准等文件。3 . 负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程。4. 负责制定取样和留样制度。5. 负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法。6. 履行决定物料和中间产品使用的职责。7 .药品放行前必须对有关记录进行审核。审核内容包括：配料、称重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清场记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。8. 负责审核与决定不合格品、退货产品的处理。9. 负责对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告。10 .负责监测洁净室（区）的尘粒数和微生物数。11. 负责评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据。11. 负责制定质量管理和检验人员的职责。12. 负责会同有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估。13. 负责生产全过程、产品仓贮过程的QA监控，并做好监控记录。14 负责所有GMP有关文件的控制管理，做好文件的发放、变更工作。15 .负责公司GMP有关工作。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

江苏省溧阳市城北工业园区康安路1号

公司信息

江苏巨邦制药有限公司前身为溧阳制药厂，于2001年国营企业改制而来。公司响应政府搬迁号召，2007年在医药园区建厂，占地面积4万平方米，总建筑面积2.5万平方米。2010年3月维生素B1车间竣工，2010年7月食品添加剂车间竣工， 2010年底美沙拉嗪车间竣工，总投资设计1.5亿元，已经投资约1亿元。目前公司取得相关证书如下：01、医药原料维生素B1于2010年11月取得GMP证书；02、食品添加剂HALAL认证于2010年03月取得证书；食品添加剂KOSHER认证于2010年08月取得证书；03、ISO9001/ ISO 22000/FAMI-QS/CEP 等管理体系认证已通过文件和现场审查；04、医药原料美沙拉嗪CEP变更工作正在按计划开展；05、公司于2011年02月取得食品添加剂工业生产许可证。    巨邦制药一直以来坚守“为人类健康事业服务的理念”，在医药原料和保健品原料领域不断探索，以高起点、高技术为切入点，全面实现做大做强企业。

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