• 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-20 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责参与设施设备的安装、调试及验证(IQ、OQ、PQ),确保设施设备如期运行;2、负责GMP实验区的生产设备的日常管理与维修保养工作,保障机器设备正常运行;确保生产质量管理各环节运作的GMP符合性,偏差、变更、纠正预防措施的实施和跟踪;3、负责GMP实验区内设备运行进行日常巡视和关键部件的检查,供应商管理和组织内部自检,组织协调、监督检查GMP的执行情况做好隐患排除及预防改善工作;4、参与起草完善设备操作及维修保养规程SOP,负责起草GMP设备设施大小维保周期计划和方案;5、按照GMP要求建立设备设施管理文件、完善独立的设备管理档案;6、负责设备备品备件的管理,并能制定维修预算和费用控制。7、能协助生产团队进行产品工艺的切换和设备调试,能培训直接操作相关设备仪器的生产、研发实验人员基本维保技能。8、采购相关设备、备件、耗材试剂;9、根据公司需要参与其他上级交办的阶段性或临时性工作。任职资格:1、大专以上学历,机械或机电、电气、自动化相关专业,熟悉医药机械设备原理和性能。2、有2年及以上医药或医疗器械行业生产设备维修维护经验,熟悉ISO13485医疗器械质量体系标准与规范的优先考虑。 3、了解GMP环境下的生产设备故障的分析和处理,懂得设备安装规范,积极主动学习新工艺设备的基本工作原理。4、有良好的职业道德、诚实正直、较好的工作责任心、稳定性强,善于沟通协调,有团队协作精神,能够吃苦耐劳,工作有规划性。5、熟练使用办公系统软件,各类设备资料、图纸审阅能力,能操作使用AutoCAD尤佳。6、有新建,改造厂房的经验优先; 职能类别: 工程/设备工程师 医疗器械维修人员 关键字: 设备维护 设备工程师 维修

联系方式

汇仁大道266号小蓝创新创业基地16栋

公司信息

上海七海复泰生物科技有限公司成立于2010年12月,总部位于上海复旦大学国家科技园,2011年3月开始正式运营,是一家集生物医药研发、生产和服务为一体的综合性企业。目前在上海拥有1100平米的研发及办公场所,上海周边建有多个卫星生产基地。 七海复泰长期专注于分子诊断、新型疫苗及生物试剂、原料领域的研发、生产及销售。主营业务为研发、生产和销售具有自主知识产权的分子诊断、新型疫苗及相关原料和产品;同时,为工业和科研客户提供高端技术服务。 经过几年的发展,公司已完成一系列国际领先产品研发和生产定型,有效填补国内的空白。目前,公司已进入规模化发展轨道,希望能有更多的有创新、创业意识的伙伴加入我们的团队,与公司共同发展!

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