GMP设备维保工程师 南昌

月薪： 0.4-1万/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-20 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责:1、负责参与设施设备的安装、调试及验证（IQ、OQ、PQ）,确保设施设备如期运行；2、负责GMP实验区的生产设备的日常管理与维修保养工作，保障机器设备正常运行；确保生产质量管理各环节运作的GMP符合性，偏差、变更、纠正预防措施的实施和跟踪；3、负责GMP实验区内设备运行进行日常巡视和关键部件的检查，供应商管理和组织内部自检，组织协调、监督检查GMP的执行情况做好隐患排除及预防改善工作；4、参与起草完善设备操作及维修保养规程SOP，负责起草GMP设备设施大小维保周期计划和方案；5、按照GMP要求建立设备设施管理文件、完善独立的设备管理档案；6、负责设备备品备件的管理，并能制定维修预算和费用控制。7、能协助生产团队进行产品工艺的切换和设备调试，能培训直接操作相关设备仪器的生产、研发实验人员基本维保技能。8、采购相关设备、备件、耗材试剂；9、根据公司需要参与其他上级交办的阶段性或临时性工作。任职资格:1、大专以上学历，机械或机电、电气、自动化相关专业，熟悉医药机械设备原理和性能。2、有2年及以上医药或医疗器械行业生产设备维修维护经验，熟悉ISO13485医疗器械质量体系标准与规范的优先考虑。　3、了解GMP环境下的生产设备故障的分析和处理，懂得设备安装规范，积极主动学习新工艺设备的基本工作原理。4、有良好的职业道德、诚实正直、较好的工作责任心、稳定性强，善于沟通协调，有团队协作精神，能够吃苦耐劳，工作有规划性。5、熟练使用办公系统软件，各类设备资料、图纸审阅能力，能操作使用AutoCAD尤佳。6、有新建，改造厂房的经验优先； 职能类别： 工程/设备工程师 医疗器械维修人员 关键字： 设备维护 设备工程师 维修

联系方式

汇仁大道266号小蓝创新创业基地16栋

公司信息

上海七海复泰生物科技有限公司成立于2010年12月，总部位于上海复旦大学国家科技园，2011年3月开始正式运营，是一家集生物医药研发、生产和服务为一体的综合性企业。目前在上海拥有1100平米的研发及办公场所，上海周边建有多个卫星生产基地。 七海复泰长期专注于分子诊断、新型疫苗及生物试剂、原料领域的研发、生产及销售。主营业务为研发、生产和销售具有自主知识产权的分子诊断、新型疫苗及相关原料和产品；同时，为工业和科研客户提供高端技术服务。 经过几年的发展，公司已完成一系列国际领先产品研发和生产定型，有效填补国内的空白。目前，公司已进入规模化发展轨道，希望能有更多的有创新、创业意识的伙伴加入我们的团队，与公司共同发展！

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