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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
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职位描述
职位描述： 上海唯科与上海美雅珂同属四川恒康集团下全资子公司，此岗位为美雅珂需求岗位。上海美雅珂生物技术有限责任公司为中美合资创办，公司成立于2014年初，基于投资方四川恒康集团公司雄厚的资金支持，我们选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千平米的办公区和洁净实验区，配备世界一流的生物制药仪器设备。公司核心管理团队成员均来自于美国GSK, Seattle Genetic等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的制药工业经验。公司致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术ADC（Antibody Drug Conjugates）的研发，临床研究及产业化，公司力争为中国和全球的癌症病患者带来福音。职位描述:岗位职责：1）负责蛋白药物活性检测分析方法的建立和优化，活性检测方法包括Binding ELISA，Competition ELISA，细胞学活性，等；2）负责分析方法的确认/验证，以及检测产品稳定性方法的评估及确认；3）负责研发样品和临床前动物试验蛋白药原液活性批检验；4）熟悉免疫原性（immunogenicity ）测试方法， 药代动力学和PD 测试方法优先考虑；5）负责检测动物样品；6）负责为工艺和剂型研发提供活性分析和鉴定；7）负责将研发的分析方法技术转让给生产部门或外包公司；8）负责书写和审批工艺相关研发报告。任职要求：1）细胞生物学，分子生物学，药理学，生物化学，或其它与生物有关的学士或硕士，具有2-5 年以上相关的工作经验；2）有丰富的研发生物活性和生物样品检测方法的经验；3）熟悉和了解生物活性检测方法的确认和验证，及其在cGMP生产质控和临床前生物样品的应用；4）有指导研究员或助研的能力和经验的优先；5）良好的英语阅读和书写能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字： 单抗 研发 活性
联系方式
张江路1238弄3号4E
公司信息
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
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