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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
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职位描述
职位描述： 任职要求：1，药厂QA/QC五年以上经历，有文件管理，现场管理、验证管理等经验；2，生物医药优先；3，熟悉使用计算机系统，对计算机真实性验证及管理熟悉；4，熟悉药厂设备等验证，对洁净室验证熟悉，掌握进行GMP要求培训安排。岗位要求：1，计算机数据真实性验证及数据管理；2，药厂各部门巡检，监管；3，熟悉掌握GMP原则，能进行GMP培训，指导；4，协助做好QA/QC相关工作。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA QC 维护工程师 IT
联系方式
上海市张江高科技园区居里路300号
公司信息
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
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