抗体药物工艺开发科学家-上游 上海

月薪： 1.5-2万/月

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  • 无工作经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 11-20 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 该职位为上海美雅珂生物技术有限责任公司需求职位    上海美雅珂生物技术有限责任公司为中美合资创办，公司成立于2014年初，致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体-小分子偶联物 (Antibody Drug Conjugates， ADC) 的研发，临床研究及产业化。抗体-小分子偶联物（ADC）是携带具有细胞毒性小分子药物的单抗药物。    上海美雅珂注册资本2000万元，我们选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区，目前建有一千平方米的办公区和洁净实验区，配备世界一流的生物制药仪器设备。    公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetic等著名跨国生物制药企业，具有数十年丰富的制药工业经验。美雅珂公司研发团队目前已有近四十人，预计在未来的几年里，将继续吸引高学历和高技术含量的生物制药专业人才，打造一个具有创新能力的高水平研发团队。上海美雅珂有信心有能力为中国和全球的癌症病患者带来更有效和更安全的靶向治疗药物。抗体药物上游工艺开发科学家职位描述：岗位职责：1、负责抗体类药物上游细胞培养工艺开发及中试样品、临床样品的生产；2、根据项目要求，完成相关项目研究开发以及设计路线，并按阶段汇报项目进展；3、负责起草、审核、执行研究计划、方案和报告；4、负责组织和起草相关操作SOP、工艺规程、记录等文件；5、负责本部门的人员培训和团队建设工作；6、负责按照国内外的申报资料要求组织、整理、撰写申报资料；7、负责细胞培养实验室建设和日常管理工作；8、负责技术转移及接受等相关工作；任职要求：1、生物工程相关专业，硕士及以上学历，3年以上抗体类药物上游细胞培养工艺开发工作经验，并有抗体药物上游中试生产相关工作经验；2、熟悉抗体药物细胞培养工艺开发流程，并能根据产品的特点设计相应的工艺路线；3、熟悉抗体药物新药研发、质量控制及注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；4、至少有1个以上抗体类产品的工艺开发和临床申报成功经验；5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 抗体 药物 工艺开发 注册申报

联系方式

张江路1238弄3号4E

公司信息

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。

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