- 2年经验
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- 专业培训
- 年终奖金
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职位描述
职位描述: 该职位为上海美雅珂生物技术有限责任公司需求职位</B> 上海美雅珂生物技术有限责任公司为中美合资创办,公司成立于2014年初,致力于癌症靶向治疗新药 – 世界前沿技术抗体-小分子偶联物 (Antibody Drug Conjugates, ADC) 的研发,临床研究及产业化。抗体-小分子偶联物(ADC)是携带具有细胞毒性小分子药物的单抗药物。 上海美雅珂注册资本2000万元,我们选址在人才济济的上海浦东张江高科技园区,目前建有一千平方米的办公区和洁净实验区,配备世界一流的生物制药仪器设备。 公司核心管理团队成员来自于美国GSK, Seattle Genetic等著名跨国生物制药企业,具有数十年丰富的制药工业经验。美雅珂公司研发团队目前已有近四十人,预计在未来的几年里,将继续吸引高学历和高技术含量的生物制药专业人才,打造一个具有创新能力的高水平研发团队。上海美雅珂有信心有能力为中国和全球的癌症病患者带来更有效和更安全的靶向治疗药物。生化分析研究员1.开发、验证适用于各药品(单抗和ADC)研发阶段样品的常规生化分析方法以支持工艺部门及制剂部门的进展;并在方法使用过程中提供技术支持。2.支持非GMP样品的部分项目的常规检测。3.与工艺、制剂部门研发人员讨论试验结果,提供合理解释和进一步解决方案。背景、技能与能力要求:1.硕士或以上学位,分析化学、生物化学、或相关领域毕业。2年以上在工业界研发实验室从事生物大分子药物分析方法检测开发经验。熟悉常规单抗/ADC检测方法。2.有相关的SEC-HPLC、HIC 、CEX、iCIEF、CE-SDS、ELISA分析之中两项以上实际操作经验,对解决分析方法开发中出现的问题有兴趣。3.对生物制剂中的小分子药物残留包裹辅料分析方法有一定的了解的优先。4.良好的沟通和组织能力,能够与本部门和其他部门研发人员有建设性地沟通。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 大分子 检测 分析
联系方式
张江路1238弄3号4E
公司信息
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立,座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2,一期总建筑面积11895 m2,其中主厂房建筑面积达5194 m2,并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计,上海医药工业设计院深化设计,严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造,总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象,更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收,生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果,于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书,主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月,公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048),正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定,新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
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