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硕士 -
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职位描述
职位描述： 该职位为上海美雅珂生物技术有限责任公司需求职位职位:生物制药工程师 (Bioprocess Engineer)职位描述：1.按要求实施ADC药物Process Characterization；2.按要求进行ADC药物生产工艺和设备优化；3.按要求进行生产工艺放大及生产设备的选型和整合；4.负责与设备供应商进行技术协商，保证生产设备系统符合GMP等法规要求。岗位要求：1.化学工程或生物工程相关专业，硕士以上学历，2年以上相关工作经验；2.具有很强的自主设计和学习能力，热衷于生产工艺设备及工艺路线设计工作；3.具有良好的团队精神、协作精神与奉献精神；4.有制药工艺设备自动化设计经验者优先；5.有GMP生产管理经验或熟悉GMP法规者优先；6． 有R语言等编程语言运用经验者优先。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： R语言 工艺开发 设备自动化
联系方式
张江路1238弄3号4E
公司信息
上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。
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