临床医学负责人 上海

月薪： 2-5万/月

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  • 5-7年经验
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  • 五险一金
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  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 临床医学负责人本岗位为上海美雅珂生物技术有限责任公司需求职位职位描述：1.负责制订与肿瘤治疗领域相关的生物创新药的国内外临床研究策略；2.负责组织准备符合药监部门法规要求的临床文件；3.负责设计临床开发计划和研究方案；4.负责监测和检查临床试验的医学数据；5.协调临床相关功能部门和团队（药物安全数据、医学监管、临床操作、数据管理及统计分析等）；6.负责组织和撰写国内外临床医学学术交流文稿等7.有效配合公司相关研发团队和部门（药学、临床前、法规注册）完成公司在研项目的临床研究；8.负责与肿瘤治疗领域的专家、机构和院校的沟通互动。9.负责和协调与临床研究相关的其他工作。岗位要求：1.医学本科以上学位，有MD学位优先；2.临床医生证书，有肿瘤学领域临床经验优先；3.生物制药新药临床研究5 年以上经验，包括新药临床申请准备、早期临床项目的设计和实施；4.较强的决策和执行能力以及风险管理能力；5.中英文书面和口头表达沟通能力良好；6.诚信、勤奋，敬业，具有良好的职业操守；7.具有良好独立工作能力和团队合作精神。 职能类别： 其他

联系方式

张江路1238弄3号4E

公司信息

上海唯科生物制药有限公司于2000年12月注册成立，座落于具有“药谷”之称的张江高科技园区。其经营范围为基因药物的研发、生产和销售自产产品。 公司占地总面积27356.7 m2，一期总建筑面积11895 m2，其中主厂房建筑面积达5194 m2，并配有5426 m2的办公楼及工程楼、动物房等设施。厂区由世界著名的意大利设计公司STERIL S.P.A规划设计，上海医药工业设计院深化设计，严格按照国家GMP、美国FDA、欧共体GMP标准设计建造，总价765万欧元生产设备全部从欧洲著名厂商进口。 高起点、高标准的设计为企业树立了现代新型生物医药企业形象，更为企业产品走向国际市场打下了良好的基础。目前各项工程均已通过验收，生产车间已通过上海市食品药品监督管理局GMP认证。 公司一期产品“天恩福--注射用重组改构人肿瘤坏死因子‘rhTNF—NC’”是第二军医大学科研成果，于2003年12月获得国家食品药品监督管理局颁发的国家生物制品I类新药证书，主要用于治疗恶性淋巴瘤、肺癌、恶性黑色素瘤、恶性胸腹水。2004年7月，公司获得该药的生产批文(国药准字S20040048)，正式开始生产和销售。 经上海市高新技术成果转化项目认定办公室和上海市高新技术成果转化服务中心审定，新型重组改构人肿瘤坏死因子(rhTNF-NC)被认定为上海市高新技术成果A级转化项目。

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