• 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-20 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、制定临床实验方案,并协调相关资源进行临床试验研究;3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作,与检验机构保持密切联系,确保产品注册检验和标准复核的顺利进行;4、积极学习产品注册的法律法规,在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;5、公司及部门安排的其他相关工作。任职要求1、本科以上学历,医学相关专业,男女不限,年龄在25-35岁。2、3年以上相关工作经验,熟悉医疗器械申报注册程序,独立负责过医疗器械产品ISO 13485质量体系认证、CFDA、CE等认证注册;3、熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款;4、具有较强的沟通协调能力,危机处理能力,抗压能力,文字功底深厚,工作作风严谨,有高度的责任感;5、熟练使用办公软件, 具备一定的英语阅读能力,身心健康; 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

闵行区兴虹路187弄近申长路 虹桥协信中心

公司信息

上海市共进医疗科技有限公司(以下简称“共进医疗”)成立于2016年,是主板上市公司深圳市共进电子股份有限公司(上交所 603118)投资设立的面向互联网医疗、智能化医疗器械、可穿戴产品和医疗物联网产业的高科技企业。公司注册于虹桥商务区核心区,距离虹桥枢纽仅1KM。   共进医疗主要从事医疗健康相关核心技术的研究和产品开发,包含物理医学、康复医学、慢病管理、长者照护和健康健身相关的运动与评估核心算法、可穿戴产品、健康与医疗器械、虚拟/增强现实、云计算和人工智能,物联网连接和云平台技术等。目前相应产品和解决方案已获得地方政府专项资金的支持和应用示范推广,前景非常广阔。共进医疗以开放的姿态与国内外高校、医疗机构和其他合作伙伴展开广泛合作,在产品、技术、应用与市场领域形成共赢的局面,正日益成为互联网智慧医疗与健康领域的领军企业。   共进医疗的母公司共进股份位于深圳,自1998年创始,以 “发展企业,培养人才,回馈社会”为宗旨,拥有“T&W”商标。2015年2月登陆上交所A股市场,证券代码为603118。公司积多年发展厚势,追求卓越,永不止步。作为全球领先的宽带通信终端产品制造商,共进股份二次创业,再扬风帆,专业从事宽带终端、智慧产品和互联网健康业务。   共进股份以产品创新为核心竞争力,定位为智能化产品制造商、网络通信产品和系统方案提供商、无线智能应用产品提供商、互联网健康设备和服务提供商。产品涵盖各类宽带通信终端设备、智慧产品、互联网健康医疗等;目前拥有深圳、上海、太仓、大连、成都、台湾、香港和欧美各地多个研发中心、生产基地或销售中心,净资产超过45亿元,年销售额65亿元,员工9000余人。   上海市共进医疗科技有限公司目前已搭建规范、成熟的ERP、CPD、PLM等系统管理流程。公司以“发展企业,培养人才,回馈社会”为企业宗旨,以“尊重人才,团队协作,拼搏进取”为企业文化,广纳天下贤才,着力打造技术精湛的研发团队。   公司为员工提供的福利待遇及发展环境:--为职员办理社会保险;--实行五天工作制,职员依法享有法定节假日及有薪假期;--不定期推出各种团队活动,业余时间还组织丰富多彩的体育运动;--设有图书室供职员阅览及借阅;--为每位职员提供完善的培训体系(包括入职培训、基础培训、岗位技能培训、户外拓展培训、晋升培训、外派培训等),为员工建立个性化的成长计划;--依员工的工作表现给予调薪和晋升机会。   公司正处于快速成长期,为有梦想,愿意承担责任和压力的优秀人才,提供广阔的发展空间和平台。

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