质量经理(生产企业） 上海

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-20 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责描述：1、负责规划和建立公司管理体系和管理制度，并监督执行；2、负责研发及生产过程的质量管理和控制，建全质量考评体系，推行全面质量管理，宣贯培训医疗器械研发生产法规要求，不断提高产品质量和合规性。3、负责审核对工厂进行内部质量管理体系的审核；对供应商进行外部质量体质的审核，根据审核内容开具不合格项及监督改进项完成情况。4、负责组织编写完善公司质量管理体系文件，起草年度质量目标；5、负责检验计量器具年度外校计划的批准；6、负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定；7、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准；8、负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。9、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织，参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。10、负责参与工厂设计及环境的验证实施，参与研发部产品验证实施，并编写验证报告；验证项目的进展汇报；任职要求描述：1、学历：本科2、工作年限：3年及以上医疗器械行业质量管理工作经验；3、熟练掌握ISO13485/YY0287医疗器械质量管理体质；4、熟悉国内医疗器械相关法规，有FDA医疗器械注册经验优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

奉贤区

公司信息

MEDECHI医疗集团是一家高速发展的“转化医学”的高科医疗领域的技投资公司。专业从事国内外先进医疗器械的研发、生产、销售和售后服务。公司围绕"市场为导向、科技为核心"的"产学研"一体化经营理念，着力高科技成果的产业实体化发展，成为“转化医学”的先行者。 公司目前发展有3个发动机，第一个发动机：建立了良好的国外医疗产品作为中国区总代理的发动机。第二个发动机：集团公司有2家医疗器械工厂，和国内外大学合作研发生产医疗产品。2家工厂1家于上海地区，1家位于镇江地区。第三个发动机：公司希望还能和业内企业形成战略合作，优势互补，股权融合。 公司的管理核心思想是“以制度和流程管人，以感情和激励留人”。随着公司的快速发展，将需要更多的优秀人才，社会朋友合伙。 公司欢迎社会人士各种形式的合作方式，提供大家各种资源，大家一起把这个市场做大做强，共谋发展。 公司总部位于上海的中心城区徐汇区。希望有识之士能加入公司一起成长，共同创造MEDECHI医疗明日的辉煌。

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