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职位描述
职位描述: 1岗位职责:1.1 负责部门内工艺模块的工作,设备及文件系统的管理;1.2药物制剂理论及实验技能扎实,熟悉相关制剂生产设备的工作原理、使用和维护。1.3熟悉文献资料检索,能够阅读英文文献资料,熟悉药品注册申报的要求。1.4能够进行项目制剂处方和制备工艺的设计、筛选和优化并最终完成处方工艺的确立。1.5 根据项目进展情况,合理制定工艺研究方案、计划、并对方案计划进度的实施、完成情况等进行管理。1.6 负责整理并撰写工艺相关原始研究资料,1.7 负责撰写报批品种工艺相关的申报资料;1.8 负责项目的现场核查工作。2岗位要求:2.1具有较强的独立思考、分析和学习能力。2.2思维逻辑性和条理性强,工作的计划性和执行力较强。2.3 有良好的沟通和解决问题的能力。2.4药学、中药学相关专业,本科及以上学历并具备三年以上相关工作经验者优先。2.5 熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,独立完成过新药工艺研究工作(化药优先考虑),有撰写新药报批研究资料经验;2.6熟悉GMP等法律法规及CDE相关研究指导原则;2.7具备文献检索、分析总结能力。 职能类别: 化学分析测试员
联系方式
清镇医药工业园4号
公司信息
贵州圣济堂制药有限公司成立于1996年,公司成立10多年以来,一直以创中国优秀糖尿病药品品牌为奋斗目标。1997年至2013年连续16年荣获“重合同、守信用”单位称号;同时获得“外商投资企业热心公益事业先进单位、环保荣誉单位、企业信息化建设先进单位、节能降耗考核先进企业、抗凝冻、抗震救灾先进集体等等多项荣誉”。
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