新药质量研究主管招聘_成都欧林生物科技股份有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责1、建立和管理质量研究团队，协助项目负责人完成产品质量研究工作，制定实验计划，安排人员工作，对团队的计划执行情况进行监督，从而确保项目按照计划执行；2、负责新药质量分析方法的开发、验证、质量标准建立工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；3、负责按照申报注册要求完成相关申报资料的撰写，负责质量标准的复核和药品研发质量研究原始记录的检查；4、负责质量检验工艺规程、岗位职责、标准操作规程等相关文件的制定； 5、带领团队解决分析在新药质量研究工作中遇到的难点和各类问题。岗位要求：1、药学、药物分析、生物化学或相关专业，研究生及以上学历；2、具有两年以上的生物制品新药质量研究及申报的工作经验，有丰富的分析方法开发工作经验；有GMP培训认证经验者优先；3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报资料的书写及修改工作；4、对工作具有高度的责任心，能够承受较大工作压力，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。职能类别：医药技术研发管理人员

公司信息

欧林生物科技股份有限公司（简称“欧林生物”）创建于2009年,坐落于成都高新技术开发区，占地约80亩(53000平方米),建筑厂房约7万平方米，是一家集生物技术研发、咨询，疫苗生产、销售并提供技术转让的高新生物技术企业。本企业秉承“技术、品质、创新、一流”的经营理念，有机地结合国内外长期从事生物制品研究开发、工程建设、企业管理、市场营销的专家团队，凭借雄厚扎实的研发实力、行业领先的技术优势及成熟丰富的管理经验，按照我国及欧美gmp标准，致力于建成一个国内领先、国际知名的生物疫苗研发生产基地和符合emea和who-cgmp标准的业内领军企业。欧林生物立足于开发新工艺、高效价、稳定性良好的普通疫苗，用欧美公司目前正在采用的疫苗生产技术来开发国内外临床上正在使用的疫苗，使产品的技术含量与国际市场同类产品相当；同时大力开发拥有自主知识产权及市场前景广阔的结合疫苗和多价疫苗产品。我们的目标是关注人类健康，提高人民生活质量，努力使每一个人从中受益。作为一个处于高速发展阶段的生物技术企业，欧林人将以一流的研发实力创造更多的疫苗产品；以一流的管理水平创造***的产品质量；以一流的技术能力创造行业标杆型企业；以一流的团队合作创造最好的经营业绩。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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