药物制剂/制剂工艺高级项目经理 长沙

月薪： 0.7-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招10人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 下午茶时间
  • 节日福利
  • 补充医疗保险

职位描述

职位描述： 职位职责：（1）负责组织制定制剂项目（化学药）的研究方案，对项目的难点及关键点进行初步评估，形成相关技术报告；（2）根据QbD的研发思路，负责制剂项目的处方工艺开发方案设计与实施，并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理，按质、按时完成相关工作；（3）负责制剂项目的中试放大工作，按要求撰写制剂相关技术资料，并严格根据GMP的要求，确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行；（4）与公司其他部门进行合作，按时规范整理原始记录，并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部，促进药品注册申报顺利完成。职位要求：（1）大学本科及以上学历，药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业；（2）熟悉药品注册管理办法和相关法规，有3年以上化学药相关工作经验，能够熟练操作常规生产设备，有撰写CTD申报资料、生产文件经验者优先聘用；（3）勤奋敬业、积极进取，有较强的信息搜集及问题解决能力；（4）有较好的沟通交流能力和团队协作意识；（5）已在长沙定居或有较强意愿来长沙工作及定居者优先聘用。一、公司简要情况：1、嘉实医药成立于2011年，位于长沙市高新技术开发区，是科技部火炬中心认定的高新技术企业和长沙市首批科技创新小巨人企业。2、公司主要研究化学药和生物药，近3年来已自主和为客户向CFDA申报了近10个项目，均已获批临床或生产。3、公司现有团队成员60人，团队成员来自于清华大学、中国科学院、浙江大学、南开大学、中国药科大学、军事医学科学院等科研院所。公司80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位，50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历，绝大部分成员为80及90后。4、公司下设研究发展部（合成、分析、制剂等研究性工作）、注册事务部、质量控制部和行政事务部等部门。建有1500平方米标准化实验室，设备总投资额3000余万元。公司已经历多个化学药项目的现场核查，基础设施完善。5、公司连续四年获得了长沙市科技局和湖南省科技厅的政府资助。6、人才理念：人才是嘉实医药最重要的资产，以奋斗者为本是嘉实医药核心的人才理念。7、更多信息请登录公司官网www.harvest-pharm.com查看。二、重点介绍1、公司实行不定时工作制度，没有考勤。但我们有核心工作时间，大致是工作日的10:00-15:00。2、公司设有员工持股有限合伙公司，员工工作达到一定年限、级别或特殊贡献将获得公司配予的原始股票。3、公司为员工缴纳政府规定的社会保险（五险），并为员工缴纳其基本工资*8%的住房公积金。此外，还为每个员工投保了商业意外保险（平安保险公司承保）和医疗互助。同时，公司实行年底双薪（12月+2月），并根据年度绩效考核和公司业绩发放红包（Package，根据个人对公司发展贡献的价值等而来）。4、公司提供带薪休假、年度湘雅医院体检、国家法定婚假、产假、产妇陪护假等，此外还有节日红包、新婚红包、新生儿红包、洗牙、特殊岗位津贴、出差津贴（除实报实销之外的补助），并设有员工活动基金。公司还为员工提供下午水果餐、咖啡等。5、特别强调的是，我们有非常开放和大家认同的公司文化，公司各同事相处非常和谐。同时，我们实行扁平化的管理模式和充分授权，确保员工责任和权力的统一。三、后续面试事项1、外省市应聘者可以以电话或网络视频面试，公司不硬性要求现场面试。2、公司在接收到应聘者投递的简历后，均会邮件回复。同时，行政经理均会通过公司电话（投递简历后一个星期内）联系符合要求的应聘者做前期沟通和约定面试时间及面试方式。3、公司不会以任何理由向应聘者收取费用，也不会要求应聘者在非公司地址接受面试，请应聘者留意。4、尊重求职者是我公司人事招聘的基本原则。求职是双向选择的过程，薪酬待遇也是综合当地行业薪酬水平、物价/房价以及应聘者本人背景而来，请应聘者理性看待录用结果。四、招聘流程1、应聘者向我公司招聘邮箱投递简历。2、行政部门将应聘者简历分发至各业务部门主管。3、各业务部门主管根据简历情况向行政部门反馈是否需要约应聘者面试。4、接收到应聘者简历一个星期内，行政经理根据各业务部门反馈情况通过电话与应聘者进行沟通，如针对简历的简单疑问、是否愿意转岗、面试方式（面谈、视频、电话等）及面试时间等。面试方式及面试时间均经应聘者本人确定，我公司不会在面试方式及时间上设定任何条件。5、应聘者根据事先约定的方式、时间面试。面试地点为公司办公地址。6、面试结束后一个星期内向意向应聘者发出offer。行政部门会以电话与应聘者电话沟通入职事宜。7、入职。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医药技术研发人员 关键字： 制剂 制剂工艺 药物制剂

联系方式

旺龙56号辰泰科技园2栋4楼

公司信息

嘉实（湖南）医药科技有限公司（嘉实医药）是经科技部火炬中心认定的高新技术企业、长沙市首批科技创新小巨人企业。公司成立于2011年，位于湖南省长沙国家高新技术开发区内，是一家专注于高端仿制药开发和合同研究的高科技药物研发企业。公司专注药物技术开发，以研发“让生命更有品质”的系列药品为使命，致力于高端仿制药和创新药物开发。同时，公司还为医药企业提供仿制药研究及注册申报、仿制药一致性评价、Ⅰ期临床试验、制剂及合成工艺研究及优化、化学合成定制、中间体及API产品开发等专业技术服务，以帮助客户降低研发风险、节约研发经费，加快产品市场化进程。 嘉实医药现有成员60余人，由一支具备雄厚技术背景的专业管理团队和技术团队组成，成员毕业于清华大学、中国科学院、中国药科大学、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研究院等知名院校，80%以上的团队成员拥有硕士、博士学位，50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历。 嘉实医药目前共有1500平米标准化实验室。建有相当于GMP条件的药物合成小试实验室及中试车间，相当于GMP条件的固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间（配有数控压片机、干法制粒机、湿法制粒机、胶囊填充剂、冻干机、包衣机、流化床、气流粉碎机、泡罩包装机等设备），以及近20台全新安捷伦LC1260、Waters e2695高效液相色谱仪（均配置自动进样器、部分配有低温进样装置，配备UV、DAD、CAD、示差折光、荧光等检测器）、安捷伦GC7890B、GC7820A气相色谱仪（均带顶空）、福克斯FADT-1202、安捷伦708/850DS、天大天发ADFC1208DK等多套全自动智能溶出系统（均已通过机械验证和相关认证）、激光粒径测定仪、Thermo ICS600离子色谱、Waters ZQ2000液质联用、岛津AA-6880F/AAC原子吸收分光光度计、Nicolet iS5 红外光谱仪等设备，数据储存处理采用Waters EMPOWER网络系统，完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。此外，公司还建有生物样品检测（液质联用及高效液相）、湖南省嘉科药物一致性评价研究中心两个公共技术平台，可为省内外企业提供BE试验样品分析、药代动力学分析及药物一致性评价技术支持。公司设备总投资额3000余万元。同时，参照国内外大型制药企业，公司建立了一整套理念先进、与国际标准接轨的内部管理制度、质量控制制度及内部OA/ERP系统、实验室管理制度和研发全流程标准操作规程。 自成立以来，嘉实医药已立项开发并申报了一系列新药项目，部分自研和客户委托项目已获得了临床批件和生产批件，公司还多次获得湖南省科技厅、长沙市科技局等政府项目资助。此外，公司和扬子江药业集团、广药白云山制药集团、湖南尔康制药股份有限公司等省内外多个制药企业及研究机构建立了稳固的合作关系，并先后和军事医学科学院、湖南省安评中心、中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构、国家药用工程辅料技术研究中心等建立了战略合作关系，共同开发药物。为了更好的进行产学研项目合作，促进基础研究成果的转化，公司和湖南师范大学医学院共建了“嘉实医药-湖南师范大学创新药物研发中心”。公司还是经长沙市人社局认定的“长沙市高校毕业生就业见习基地”。

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