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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-21 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1. 团队协作开展药物制剂的小试研究、处方工艺优化和放大生产；2. 按项目里程碑管理进度与质量，及时地解决研发过程中遇到的问题，保障处方工艺开发、放大及注册文件保质保量完成；3. 负责药物IND、ANDA、NDA等国内外申报资料的撰写（中英文）；4. 负责内外部技术沟通、及跨学科协作；5. 负责对团队的培训，绩效考核以及管理。任职资格：1. 制剂专业博士以上学历，3年以上相关工作经验；或者硕士以上学历，5年以上相关工作经验；2. 熟悉制剂研发的技术要求与药政法规，能独立开展口服固体制剂项目的CMC工作，具有成功申报相关项目经验者优先考虑；3. 具有较强的资料检索、英文阅读和英文报告撰写能力；4. 敬业、负责，具有良好的团队合作精神和沟通能力，愿与公司共同发展。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
上海市张江高科技园区李冰路67弄12号
公司信息
药源药物化学（上海）有限公司成立于2003年，是专注于药物工艺研发，分析方法开发、质量研究以及欧美和国内CTD注册支持的高新技术企业。公司位于国际知名医药公司汇集的上海生物医药基地-张江药谷。 药源的创业、运营团队拥有近20年北美知名药企工作背景，这确保药源始终以国际水准定位、运作和发展。药源拥有先进的药物合成、制剂和分析测试研发中心，配备十万级洁净间及稳定性实验室。实施cGMP管理，并通过世界知名药企审计。公司在分析数据完整性（Data Integrity）方面，已经率先实施了审计追踪系统（Audit Trail）。药源的研发团队汇集中国本地众多精干人才，功底深厚、极富创造力，精通制药工艺研发、放大生产及国内外新药、仿制药报批规范。其专业、高效和负责的特色服务，深得客户好评和信任。 药源的业务范围涵盖 * 化学原料药和制剂工艺研发，技术转移及放大。 * 制剂溶出度方法开发，溶出曲线测定及参比制剂的对比研究。 * 工艺优化，支持原料药及制剂质量提升（仿制一致性评价）。 * 新药、仿制药注册文件（CTD）。 * 国际临床研究用原料药的定制研发，GMP制备及注册支持。 * 新药申报资料与国际规范接轨，可支持在欧美、中国同时申请注册。 2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富，竭力为员工搭建施展才华的平台，为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供一流的工作环境，优越的福利保障，还注重人才的培育，建立了完善的培训机制，为员工量身定制符合自身发展的职业规划，为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛，我们还定期开展丰富多彩的体育活动，组织外出旅游。 这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴，良好的培训机制，我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展！
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